Q.ヘルベッサーRカプセルの無包装状態での安定性は？
A.
試験成績は以下の通りです。
本試験成績は、外観や含量等の変化を調べた結果であり、人へ投与した場合の安全性等を確認したものではありません。
＜ヘルベッサーRカプセル100mg、200mg共通＞1) | | 保存条件 | 保存形態 | 保存期間 | 結果 |
| 湿度 | 25℃、75%RH | 瓶
（開栓） | 6箇月 | 類縁物質が増加（規格内）したが、その他の項目は変化なし。 |
| 光 | 白色蛍光灯（1,000lx） | 無包装 | 120万
lx・hr | 変化なし |
試験項目：性状、純度試験（類縁物質）、溶出試験、定量法（含量）
なお、一包化について検討したデータはございません。
キーワード：分包、開封後、裸状態
| 参考資料： |
1) |
ヘルベッサーRカプセル100mg・200mg 無包装状態の安定性試験成績（社内資料） |
［管理番号：15827］
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