A.
腎機能障害患者への投与について、電子化された添付文書には、以下の記載があります。
9.2.1 重篤な腎機能障害のある患者
薬物の排泄が遅延し、作用が増強するおそれがある。
投与にあたっては、患者の状態を慎重に観察しながら適宜調節をお願いいたします。
弊社にて腎機能障害患者にヘルベッサー注射用を投与して薬物動態等を検討したデータはありません。
ご参考までに、動物でのデータですが、14C標識ジルチアゼム塩酸塩3mg/kgをSD系雄性ラットに静脈内投与したとき、投与後72時間までの尿中排泄率は34.8％、糞中排泄率は64.6％でした1)。
また、ヘルベッサー注射用のインタビューフォームでは、透析等による除去率は「該当資料なし」とされていますが2)、ヘルベッサー錠・ヘルベッサーRカプセルのインタビューフォームには「血液透析：ジルチアゼムの血中動態は変化しないとの報告がある3)」との情報があります。
| 参考資料： |
1) |
Nakamura S, et al.：Arzneimittelforschung／37／11／01244～01252／1987 |
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2) |
【注射用】インタビューフォーム Ⅶ．薬物動態に関する項目 8．透析等による除去率 |
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3) |
山門 実 他：薬理と治療／12／S007／01479～01483／1984 |
［管理番号：15496］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
