A.
肝機能障害患者への投与について、電子化された添付文書には、以下の記載があります。
9.3.1 重篤な肝機能障害のある患者
薬物の代謝が遅延し、作用が増強するおそれがある。
ヘルベッサーは、主に肝臓で酸化的脱アミノ化、N-脱メチル化、O-脱メチル化、脱アセチル化、芳香環水酸化、抱合化などの代謝過程により、種々の代謝物に変換されると推定されており1)2)、代謝にはCYP3A4が関与します3)。
重篤な肝機能障害のある患者ではヘルベッサーの血中濃度が上昇するおそれがある4)ため、投与にあたっては、患者の状態を慎重に観察しながら適宜調節をお願いいたします。
弊社にて肝機能障害患者にヘルベッサーを投与して薬物動態等を検討したデータはありません。
| 参考資料： |
1) |
Sugawara Y, et al.：J. Pharmacobio-dyn.／11／4／00224～00233／1988 |
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2) |
Sugawara Y, et al.：J. Pharmacobio-dyn.／11／4／00211～00223／1988 |
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3) |
インタビューフォーム Ⅶ．薬物動態に関する項目 5．代謝 |
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4) |
【錠】【Rカプセル】インタビューフォーム Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目 5．慎重投与内容とその理由 |
［管理番号：10862］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
