Q.フルカリックの実充填量は？
A.
実充填量は非開示です。
注射剤は日本薬局方で「注射剤の採取容量試験法※に適合する」ことと規定されており1)、表示量より過量に充填されています。
※表示量よりやや過剰に採取できる量が容器に充填されていることを確認する試験法2)
| 参考資料： |
1) |
第十八改正日本薬局方 製剤総則 3. 注射により投与する製剤 3.1. 注射剤 |
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2) |
第十八改正日本薬局方 一般試験法 6. 製剤試験法 6.05 注射剤の採取容量試験法 |
［管理番号：7142］
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