Q.ジスバルの電子化された添付文書におけるCYP2D6阻害剤やCYP3A阻害剤の「強い」と「中程度以上」の違い、判断基準や該当する薬剤は？
A.
臨床薬物相互作用試験において、相互作用を受けやすい基質を経口投与したとき、当該基質のAUCに阻害剤が及ぼす影響の程度に応じて判断します。AUCを5倍以上に上昇させる（CL/Fを1/5以下に減少させる）と考えられる阻害剤を「強い阻害剤」、AUCを2倍以上5倍未満に上昇させる（CL/Fを1/5から1/2以下に減少させる）と考えられる阻害剤を「中程度の阻害剤」と呼びます[1]。
「強い」と「中程度」に該当する薬剤は、適正使用ガイド別冊 主な薬物相互作用一覧をご覧ください[2]。
但し、本一覧で全ての阻害剤を網羅しているものではありません。
| 参考資料： |
[1] |
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について 薬生薬審発0723第6号 平成30年7月23日
https://www.pmda.go.jp/files/000225191.pdf |
|
[2] |
適正使用ガイド 別冊 主な薬物相互作用一覧 |
［管理番号：16680］
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[ 2025年10月 更新 ]
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