Q.基礎疾患によりジスバルの効果に差はありますか？
A.
国内第Ⅱ/Ⅲ相試験におけるサブグループ解析で、基礎疾患の区分として、統合失調症／統合失調感情障害、双極性障害／抑うつ障害の２つの区分で解析した結果、投与6週後のAIMS合計スコア（中央評価）＃のベースラインからの変化量の平均の差及びその95%信頼区間は以下のとおりで、有効性に差は認められませんでした
1)。
＃：AIMS合計スコア（項目1～7：録画ビデオに基づく中央評価）
| | ジスバル40mg群 vs. プラセボ群 |
ｎ数
40mg | ｎ数
プラセボ | 平均の差 | ９5％信頼区間 |
| 下限 | 上限 |
| 統合失調症／統合失調感情障害 | 44 | 52 | -1.8 | -3.2 | -0.5 |
| 双極性障害／抑うつ障害 | 24 | 28 | -2.4 | -3.9 | -0.9 |
| | ジスバル80mg vs. プラセボ群ジスバル80mg vs. プラセボ群ジスバル80mg vs. プラセボ |
ｎ数
80mg | ｎ数
プラセボ | 平均の差 | ９5％信頼区間 |
| 下限 | 上限 |
| 統合失調症／統合失調感情障害 | 38 | 52 | -3.3 | -4.7 | -1.9 |
| 双極性障害／抑うつ障害 | 19 | 28 | -3.5 | -5.1 | -1.9 |
| 参考資料： |
1) |
遅発性ジスキネジア患者を対象とした国内第Ⅱ/Ⅲ相試験（社内資料）（承認時評価資料） |
［管理番号：16600］
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