ジスバルQ&A

Q.ジスバルを休薬すると、症状が再発・再燃しますか?

A.
国内第Ⅱ/Ⅲ相試験では、投与16、32、48週後と投与終了4週後(投与開始から52週後)のAIMS合計スコア(中央評価)#のベースラインからの変化量は以下のとおりでした。投与終了後は効果が減弱し、効果の持続にはジスバルの継続的な投与が重要と考えられます1)
#:AIMS合計スコア(項目1~7:録画ビデオに基づく中央評価)

各評価時点のAIMS合計スコア(中央評価)のベースラインからの平均変化量(平均値±標準偏差)
  投与前
(ベースライン値)
投与16週後 投与32週後 投与48週後 投与52週後
(投与終了4週後)
ジスバル40mg群 7.9±4.1
(n=125)
-3.0±3.8
(n=93)
-3.5±3.9
(n=80)
-3.7±4.2
(n=64)
-0.6±3.6
(n=65)
ジスバル80mg群 7.6±4.2
(n=124)
-5.2±4.3
(n=72)
-5.6±4.3
(n=57)
-5.7±4.6
(n=49)
-0.5±4.1
(n=47)
参考資料: 1) 遅発性ジスキネジア患者を対象とした国内第Ⅱ/Ⅲ相試験(社内資料)(承認時評価資料)

[管理番号:16596]

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