Q.デノシンを注射用水で溶解後、冷蔵庫で保管してしまい結晶が析出しましたが、溶解させて使用することはできますか。
A.
一度析出した結晶を溶解した後の安定性のデータはありません。
溶解したように見えても、目視では確認できない微小結晶残存の可能性やそれによる力価への影響などが懸念されるため、使用は避けてください。
電子化された添付文書には、は以下の記載があります。
14. 適用上の注意
14.1 薬剤調製時の注意
14.1.2 保存時：バイアル内にて注射用水で溶解後室温で24時間の安定性が確認されている。なお、結晶が析出するおそれがあるので、冷蔵庫保存は行わないこと。
［管理番号：6445］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
「製品Ｑ＆Ａ」は、医療関係者の皆様からよくご質問頂く事項をとりまとめたものです。
製品の適正使用に関する参考情報であり、すべての事例にあてはまるものではございません。
そのため、本Ｑ＆Ａの利用に伴って生じた結果につきましては責任を負いかねますのでご了承ください。
その他のお問い合わせは、弊社くすり相談センターまたは担当MRにいただきますようお願いします。
