アンプラーグQ&A

Q.小児へのアンプラーグの投与は?

A.
小児等への投与について、電子化された添付文書には以下の記載があります。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

承認時までの臨床試験において小児を対象とした臨床試験は実施されておらず1)、小児用量として承認されたものはありません。
参考資料: 1) インタビューフォーム Ⅷ.安全性(使用上の注意等)に関する項目 11.小児等への投与

[管理番号:15763]

※電子添文はこちらよりご覧いただけます

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