ステラーラⓇ安全性情報(乾癬)

ステラーラ®安全性情報(乾癬)

ヒト型抗ヒトIL-1/23p40モノクローナル抗体製剤 ウステキヌマブ(遺伝子組み換え)製剤 「ステラーラ」を適正にご使用いただくために、治療の際におこり得る重要な副作用等の安全性ならびに有効性に関わる情報を、医療関係者の皆さまに向けてご紹介します。

副作用

※使用上の注意の詳細につきましては、最新の添付文書をご参照下さい。

副作用発現状況

 副作用発現状況(PDF 393KB) 2021年10月20日掲載

製造販売後における本剤の副作用発現状況を下記のとおりまとめましたので、ご報告いたします。
※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報を集計した内容です。また、調査中の報告など未確定な情報を含むため、内容が変更になることがあります。 なお、重篤度の評価は報告医師による判定および副作用報告に関する法律(医薬品医療機器法)に基づいています。

なお、2018年4月1日以降は3ヵ月毎に情報更新をいたします。

重篤な副作用一覧

 重篤症例一覧 2021年9月30日までの報告分(PDF 585KB) 2021年10月20日掲載

製造販売後において、下記時点までに規制当局(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)に報告した本剤との因果関係が否定できない、重篤な副作用が発現した症例の一覧です。
※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から15日以内に当局へ報告した後の内容です。今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。

掲載している情報は、取材時もしくは掲載時のものです。

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