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副作用発現状況

シンポニー®添付文書はこちら

製造販売後における本剤の副作用発現状況を下記のとおりまとめましたので、ご報告いたします。
※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報を集計した内容です。また、調査中の報告など未確定な情報を含むため、内容が変更になることがあります。 なお、重篤度の評価は報告医師による判定および副作用報告に関する法律(医薬品医療機器法)に基づいています。

なお、2018年4月1日以降は3ヵ月毎に情報更新をいたします。

【MedDRA Ver. 21.1】

集計期間 2011年7月1日 ~ 2018年12月31日
副作用の発現例数 2176例
副作用の発現件数 2911件

*現行の使用上の注意から予測できない副作用

副作用の種類 件数
器官別大分類 基本語
(MedDRA_PT)
重篤 非重篤 小計
感染症および寄生虫症放線菌性腹部感染11
感染症および寄生虫症急性副鼻腔炎33
感染症および寄生虫症*口角口唇炎11
感染症および寄生虫症菌血症11
感染症および寄生虫症気管支炎53742
感染症および寄生虫症気管支肺アスペルギルス症22
感染症および寄生虫症蜂巣炎25530
感染症および寄生虫症クロストリジウム・ディフィシレ大腸炎11
感染症および寄生虫症膀胱炎11213
感染症および寄生虫症サイトメガロウイルス感染33
感染症および寄生虫症爪の皮膚糸状菌症22
感染症および寄生虫症播種性クリプトコッカス症11
感染症および寄生虫症播種性結核66
感染症および寄生虫症憩室炎33
感染症および寄生虫症蓄膿11
感染症および寄生虫症脳炎11
感染症および寄生虫症ウイルス性脳炎11
感染症および寄生虫症心内膜炎11
感染症および寄生虫症細菌性心内膜炎11
感染症および寄生虫症エプスタイン・バーウイルス感染213
感染症および寄生虫症丹毒11
感染症および寄生虫症大腸菌性敗血症11
感染症および寄生虫症毛包炎11
感染症および寄生虫症真菌感染11
感染症および寄生虫症皮膚真菌感染11
感染症および寄生虫症*胃腸炎11
感染症および寄生虫症胃腸炎21113
感染症および寄生虫症ウイルス性胃腸炎33
感染症および寄生虫症歯肉炎77
感染症および寄生虫症B型肝炎11
感染症および寄生虫症C型肝炎11
感染症および寄生虫症単純ヘルペス22
感染症および寄生虫症ヘルペスウイルス感染55
感染症および寄生虫症帯状疱疹174764
感染症および寄生虫症麦粒腫11
感染症および寄生虫症感染性皮膚潰瘍11
感染症および寄生虫症感染22
感染症および寄生虫症インフルエンザ3710
感染症および寄生虫症限局性感染11
感染症および寄生虫症下気道感染11
感染症および寄生虫症肺膿瘍11
感染症および寄生虫症リンパ節結核22
感染症および寄生虫症リンパ管炎11
感染症および寄生虫症*髄膜炎11
感染症および寄生虫症髄膜炎11
感染症および寄生虫症無菌性髄膜炎11
感染症および寄生虫症細菌性髄膜炎22
感染症および寄生虫症マイコバクテリウム・マリヌム感染11
感染症および寄生虫症上咽頭炎18485
感染症および寄生虫症壊死性筋膜炎11
感染症および寄生虫症骨髄炎55
感染症および寄生虫症中耳炎123
感染症および寄生虫症急性中耳炎11
感染症および寄生虫症慢性中耳炎112
感染症および寄生虫症爪囲炎55
感染症および寄生虫症歯周炎22
感染症および寄生虫症腹膜炎44
感染症および寄生虫症咽頭炎3131
感染症および寄生虫症肺炎1126118
感染症および寄生虫症クラミジア性肺炎11
感染症および寄生虫症ヘモフィルス性肺炎11
感染症および寄生虫症肺炎球菌性肺炎44
感染症および寄生虫症シュードモナス菌性肺炎11
感染症および寄生虫症レンサ球菌性肺炎11
感染症および寄生虫症偽膜性大腸炎11
感染症および寄生虫症肺真菌症11
感染症および寄生虫症肺結核1616
感染症および寄生虫症歯髄炎11
感染症および寄生虫症腎盂炎22
感染症および寄生虫症腎盂腎炎1515
感染症および寄生虫症急性腎盂腎炎44
感染症および寄生虫症鼻炎33
感染症および寄生虫症風疹11
感染症および寄生虫症敗血症2020
感染症および寄生虫症ブドウ球菌性化膿性関節炎11
感染症および寄生虫症敗血症性ショック55
感染症および寄生虫症副鼻腔炎246
感染症および寄生虫症皮膚感染33
感染症および寄生虫症ブドウ球菌性膿瘍11
感染症および寄生虫症糞線虫症11
感染症および寄生虫症皮下組織膿瘍123
感染症および寄生虫症足部白癬33
感染症および寄生虫症扁桃炎77
感染症および寄生虫症熱帯性痙性不全麻痺11
感染症および寄生虫症結核88
感染症および寄生虫症結核性胸膜炎55
感染症および寄生虫症上気道感染4949
感染症および寄生虫症尿路感染9312
感染症および寄生虫症腟感染22
感染症および寄生虫症水痘22
感染症および寄生虫症ウイルス感染11
感染症および寄生虫症ウイルス性咽頭炎11
感染症および寄生虫症外陰部腟カンジダ症11
感染症および寄生虫症創傷感染11
感染症および寄生虫症歯感染11
感染症および寄生虫症筋膿瘍22
感染症および寄生虫症卵管卵巣炎11
感染症および寄生虫症四肢膿瘍11
感染症および寄生虫症β溶血性レンサ球菌感染11
感染症および寄生虫症カンジダ性敗血症11
感染症および寄生虫症細菌性関節炎1010
感染症および寄生虫症結核性腹膜炎44
感染症および寄生虫症リステリア性脳炎11
感染症および寄生虫症癜風11
感染症および寄生虫症関節結核11
感染症および寄生虫症シャント感染11
感染症および寄生虫症ブドウ球菌感染314
感染症および寄生虫症腎嚢胞感染11
感染症および寄生虫症B型肝炎再活性化66
感染症および寄生虫症感染性小腸結腸炎11
感染症および寄生虫症感染性腸炎8210
感染症および寄生虫症白癬感染11
感染症および寄生虫症腹部膿瘍11
感染症および寄生虫症細菌感染11
感染症および寄生虫症細菌性肺炎32133
感染症および寄生虫症感染性関節炎112
感染症および寄生虫症感染性滑液包炎11
感染症および寄生虫症クラミジア感染11
感染症および寄生虫症細菌性胃腸炎11
感染症および寄生虫症肺感染11
感染症および寄生虫症肺炎球菌感染22
感染症および寄生虫症真菌性肺炎22
感染症および寄生虫症シュードモナス感染11
感染症および寄生虫症非定型マイコバクテリア感染538
感染症および寄生虫症硬膜外膿瘍33
感染症および寄生虫症化膿22
感染症および寄生虫症マイコバクテリア感染11
感染症および寄生虫症軟部組織感染11
感染症および寄生虫症気道感染426
感染症および寄生虫症リステリア性敗血症11
感染症および寄生虫症ダニ皮膚炎11
感染症および寄生虫症耳帯状疱疹11
感染症および寄生虫症肺外結核22
感染症および寄生虫症感染性精索炎11
感染症および寄生虫症医療機器関連感染22
感染症および寄生虫症播種性帯状疱疹22
感染症および寄生虫症細菌性リンパ節炎11
感染症および寄生虫症口腔ヘルペス1515
感染症および寄生虫症処置後感染314
感染症および寄生虫症クリプトコッカス性肺炎33
感染症および寄生虫症ノロウイルス性胃腸炎11
感染症および寄生虫症傍脊椎膿瘍11
感染症および寄生虫症非定型マイコバクテリア肺炎11
感染症および寄生虫症感染性胸水44
感染症および寄生虫症ニューモシスチス・イロベチイ肺炎4545
感染症および寄生虫症カンジダ感染11
感染症および寄生虫症バチルス性菌血症11
感染症および寄生虫症サイトメガロウイルス性胃腸潰瘍11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)血管免疫芽球性T細胞性リンパ腫11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)B細胞性リンパ腫11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)膀胱癌22
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)脳の悪性新生物11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)*乳癌33
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)乳癌66
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)消化管のカルチノイド腫瘍11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)胃のカルチノイド腫瘍11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)子宮頚部癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)結腸癌55
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)*びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫22
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)*胃癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)胃癌66
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)*血管腫11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)*ホジキン病11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)*白血病11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)白血病11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)肺腺癌22
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)再発肺癌、細胞タイプ不明11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)肺癌第0期、細胞タイプ不明11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)*リンパ腫22
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)リンパ腫1313
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)骨転移11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)*肝転移11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)肝転移22
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)*肺転移11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)肺転移11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)リンパ節転移11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)骨髄異形成症候群11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)新生物11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)悪性新生物11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)卵巣癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)形質細胞性骨髄腫11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)腎癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)*皮膚乳頭腫11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)*小細胞肺癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)皮膚有棘細胞癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)口腔内扁平上皮癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)腟扁平上皮癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)*T細胞性リンパ腫11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)子宮癌22
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)*子宮平滑筋腫11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)外陰部癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)遠隔転移を伴う腎癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)*膵腺癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)小腸癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)遠隔転移を伴う食道癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)*遠隔転移を伴う甲状腺癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)*遠隔転移を伴う乳癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)遠隔転移を伴う乳癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)*胆嚢腺癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)*肺の悪性新生物22
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)肺の悪性新生物1111
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)*中枢神経系転移11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)*肛門性器疣贅11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)前立腺癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)*リンパ増殖性障害22
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)リンパ増殖性障害88
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)*甲状腺癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)甲状腺癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)肝細胞癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)腎明細胞癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)未分化大細胞型リンパ腫11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)眼部リンパ腫11
血液およびリンパ系障害*貧血11
血液およびリンパ系障害貧血369
血液およびリンパ系障害*再生不良性貧血11
血液およびリンパ系障害*播種性血管内凝固44
血液およびリンパ系障害*発熱性好中球減少症11
血液およびリンパ系障害*肺門リンパ節腫脹11
血液およびリンパ系障害*鉄欠乏性貧血11
血液およびリンパ系障害白血球減少症22
血液およびリンパ系障害*リンパ節症134
血液およびリンパ系障害好中球減少症11
血液およびリンパ系障害*汎血球減少症11
血液およびリンパ系障害汎血球減少症1212
血液およびリンパ系障害血小板減少症33
血液およびリンパ系障害*骨髄機能不全55
血液およびリンパ系障害血球減少症11
免疫系障害アナフィラキシー反応11
免疫系障害*食物アレルギー11
免疫系障害過敏症11
免疫系障害*低補体血症112
免疫系障害*乳アレルギー11
免疫系障害サルコイドーシス11
免疫系障害*3型免疫複合体型反応11
免疫系障害*免疫不全症11
内分泌障害*クッシング様症状11
内分泌障害*甲状腺機能亢進症11
内分泌障害*甲状腺機能低下症22
内分泌障害*甲状腺炎11
代謝および栄養障害*脱水55
代謝および栄養障害*糖尿病22
代謝および栄養障害*コントロール不良の糖尿病11
代謝および栄養障害*高カルシウム血症22
代謝および栄養障害*高カリウム血症11
代謝および栄養障害*低アルブミン血症11
代謝および栄養障害*低血糖11
代謝および栄養障害*低カリウム血症11
代謝および栄養障害*低ナトリウム血症11
代謝および栄養障害*マラスムス11
代謝および栄養障害*栄養補給障害11
代謝および栄養障害*栄養障害11
代謝および栄養障害*食欲減退1010
代謝および栄養障害*高脂血症22
精神障害*譫妄11
精神障害*抑うつ気分11
精神障害*失見当識11
精神障害*不眠症33
精神障害*神経過敏11
精神障害*感情不安定11
精神障害*不安障害112
精神障害*精神症状11
神経系障害*意識変容状態33
神経系障害*脳出血11
神経系障害*脳梗塞66
神経系障害*認知症11
神経系障害*意識レベルの低下33
神経系障害浮動性めまい12526
神経系障害*体位性めまい11
神経系障害*味覚異常33
神経系障害*てんかん11
神経系障害*頭痛1414
神経系障害*感覚鈍麻156
神経系障害*意識消失22
神経系障害*記憶障害11
神経系障害*不全単麻痺11
神経系障害多発性硬化症11
神経系障害*神経痛11
神経系障害錯感覚11
神経系障害*腓骨神経麻痺11
神経系障害*失神寸前の状態11
神経系障害*橈骨神経麻痺22
神経系障害*感覚障害11
神経系障害*傾眠33
神経系障害*くも膜下出血11
神経系障害*失神11
神経系障害*振戦22
神経系障害*三叉神経痛11
神経系障害*起立障害11
神経系障害*ラクナ梗塞11
神経系障害*慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパチー11
神経系障害*非感染性髄膜炎11
神経系障害*視床出血11
神経系障害*頭蓋内静脈洞血栓症11
神経系障害*言語障害11
眼障害*眼の異常感11
眼障害*白内障33
眼障害*結膜出血11
眼障害*アレルギー性結膜炎11
眼障害*眼脂11
眼障害*眼の障害11
眼障害*角膜炎11
眼障害*開放隅角緑内障11
眼障害*網膜出血22
眼障害*強膜炎11
眼障害*眼瞼腫脹22
眼障害*霧視11
眼障害*視力障害11
眼障害*結膜充血11
耳および迷路障害*難聴22
耳および迷路障害*耳鳴235
耳および迷路障害*回転性めまい33
耳および迷路障害*聴力低下112
心臓障害*急性心筋梗塞22
心臓障害*不整脈22
心臓障害*心房細動22
心臓障害*心不全22
心臓障害心不全22
心臓障害*急性心不全33
心臓障害*慢性心不全11
心臓障害うっ血性心不全44
心臓障害*心肺停止11
心臓障害*冠動脈狭窄11
心臓障害*心筋梗塞55
心臓障害*心筋虚血11
心臓障害*動悸22
心臓障害*頻脈33
心臓障害*発作性頻脈11
心臓障害*心室性不整脈22
血管障害*大動脈瘤破裂11
血管障害*動脈炎11
血管障害*循環虚脱22
血管障害*静脈塞栓症11
血管障害*充血11
血管障害高血圧314
血管障害*高血圧クリーゼ11
血管障害*低血圧11
血管障害*末梢血管障害11
血管障害*ショック22
血管障害血管炎33
血管障害*壊死性血管炎11
血管障害*リウマチ性血管炎33
血管障害*リンパ嚢腫11
血管障害*出血性ショック11
血管障害*深部静脈血栓症22
血管障害*大血管障害11
血管障害*血行不全11
血管障害*末梢動脈閉塞11
血管障害*ほてり33
血管障害*顕微鏡的多発血管炎11
血管障害*腸骨動脈破裂11
呼吸器、胸郭および縦隔障害*急性呼吸窮迫症候群44
呼吸器、胸郭および縦隔障害*急性呼吸不全33
呼吸器、胸郭および縦隔障害*喘息33
呼吸器、胸郭および縦隔障害*咳嗽1616
呼吸器、胸郭および縦隔障害*発声障害33
呼吸器、胸郭および縦隔障害*呼吸困難134
呼吸器、胸郭および縦隔障害*安静時呼吸困難11
呼吸器、胸郭および縦隔障害*肺気腫11
呼吸器、胸郭および縦隔障害*好酸球性肺炎11
呼吸器、胸郭および縦隔障害*鼻出血33
呼吸器、胸郭および縦隔障害*低酸素症11
呼吸器、胸郭および縦隔障害*間質性肺疾患1111
呼吸器、胸郭および縦隔障害間質性肺疾患6464
呼吸器、胸郭および縦隔障害*喉頭痛11
呼吸器、胸郭および縦隔障害*肺障害55
呼吸器、胸郭および縦隔障害*肺浸潤11
呼吸器、胸郭および縦隔障害鼻閉11
呼吸器、胸郭および縦隔障害*閉塞性細気管支炎11
呼吸器、胸郭および縦隔障害*胸水527
呼吸器、胸郭および縦隔障害*胸膜炎55
呼吸器、胸郭および縦隔障害*誤嚥性肺炎22
呼吸器、胸郭および縦隔障害*気胸11
呼吸器、胸郭および縦隔障害*湿性咳嗽178
呼吸器、胸郭および縦隔障害*肺胞出血33
呼吸器、胸郭および縦隔障害*肺動脈血栓症11
呼吸器、胸郭および縦隔障害*肺塞栓症33
呼吸器、胸郭および縦隔障害*肺線維症11
呼吸器、胸郭および縦隔障害*肺水腫11
呼吸器、胸郭および縦隔障害*呼吸不全11
呼吸器、胸郭および縦隔障害*リウマチ肺11
呼吸器、胸郭および縦隔障害アレルギー性鼻炎11
呼吸器、胸郭および縦隔障害*鼻漏1515
呼吸器、胸郭および縦隔障害*くしゃみ11
呼吸器、胸郭および縦隔障害*変色痰11
呼吸器、胸郭および縦隔障害*咽喉絞扼感11
呼吸器、胸郭および縦隔障害*扁桃肥大112
呼吸器、胸郭および縦隔障害*声帯肥厚11
呼吸器、胸郭および縦隔障害*上気道の炎症189
呼吸器、胸郭および縦隔障害*喉頭不快感22
呼吸器、胸郭および縦隔障害*肺腫瘤112
呼吸器、胸郭および縦隔障害*咽頭紅斑11
呼吸器、胸郭および縦隔障害咽頭の炎症11
呼吸器、胸郭および縦隔障害*カプラン症候群11
呼吸器、胸郭および縦隔障害*器質化肺炎1010
呼吸器、胸郭および縦隔障害*口腔咽頭不快感22
呼吸器、胸郭および縦隔障害*口腔咽頭痛1212
呼吸器、胸郭および縦隔障害*鼻そう痒症11
胃腸障害*腹部不快感44
胃腸障害*腹部膨満11
胃腸障害*腹痛44
胃腸障害*上腹部痛22
胃腸障害*肛門潰瘍11
胃腸障害*腹水33
胃腸障害*口唇炎22
胃腸障害*慢性胃炎11
胃腸障害*虚血性大腸炎112
胃腸障害便秘11
胃腸障害*齲歯22
胃腸障害*下痢21517
胃腸障害*口内乾燥11
胃腸障害*十二指腸潰瘍11
胃腸障害*消化不良11
胃腸障害*嚥下障害11
胃腸障害*腸炎224
胃腸障害*変色便22
胃腸障害*胃ポリープ11
胃腸障害*胃潰瘍33
胃腸障害*出血性胃潰瘍22
胃腸障害*胃炎22
胃腸障害*びらん性胃炎11
胃腸障害*胃食道逆流性疾患22
胃腸障害*胃腸障害134
胃腸障害*胃腸出血11
胃腸障害*歯肉腫脹22
胃腸障害*舌炎22
胃腸障害*血便排泄11
胃腸障害*イレウス22
胃腸障害*腸管穿孔11
胃腸障害*大腸穿孔33
胃腸障害*口唇浮腫11
胃腸障害*メレナ22
胃腸障害*口腔内潰瘍形成11
胃腸障害*悪心1919
胃腸障害*口腔内痛11
胃腸障害*膵炎11
胃腸障害*急性膵炎22
胃腸障害*口内炎1515
胃腸障害*舌苔11
胃腸障害*舌潰瘍11
胃腸障害*歯の障害11
胃腸障害*上部消化管出血11
胃腸障害*腸の軸捻転11
胃腸障害*嘔吐167
胃腸障害*頬粘膜のあれ11
胃腸障害*大腸ポリープ22
胃腸障害*痔出血11
胃腸障害*蛋白漏出性胃腸症11
胃腸障害*憩室穿孔11
胃腸障害*変色吐物11
肝胆道系障害*自己免疫性肝炎22
肝胆道系障害*胆管結石11
肝胆道系障害*胆嚢炎11
肝胆道系障害*急性胆嚢炎11
肝胆道系障害*肝硬変11
肝胆道系障害*肝不全11
肝胆道系障害*肝機能異常157691
肝胆道系障害*脂肪肝134
肝胆道系障害*肝細胞損傷11
肝胆道系障害*肝障害104050
肝胆道系障害*薬物性肝障害112
皮膚および皮下組織障害*ざ瘡22
皮膚および皮下組織障害脱毛症2911
皮膚および皮下組織障害円形脱毛症11
皮膚および皮下組織障害*水疱44
皮膚および皮下組織障害*冷汗11
皮膚および皮下組織障害*褥瘡性潰瘍11
皮膚および皮下組織障害*皮膚炎55
皮膚および皮下組織障害*アレルギー性皮膚炎134
皮膚および皮下組織障害アレルギー性皮膚炎11
皮膚および皮下組織障害*皮膚筋炎11
皮膚および皮下組織障害薬疹21820
皮膚および皮下組織障害*皮膚乾燥22
皮膚および皮下組織障害*湿疹2525
皮膚および皮下組織障害湿疹11
皮膚および皮下組織障害*皮脂欠乏性湿疹22
皮膚および皮下組織障害*貨幣状湿疹11
皮膚および皮下組織障害*雀卵斑11
皮膚および皮下組織障害*紅斑2323
皮膚および皮下組織障害*環状紅斑11
皮膚および皮下組織障害*多形紅斑11
皮膚および皮下組織障害*結節性紅斑11
皮膚および皮下組織障害*ヘノッホ・シェーンライン紫斑病325
皮膚および皮下組織障害*多汗症22
皮膚および皮下組織障害*過角化11
皮膚および皮下組織障害過敏性血管炎22
皮膚および皮下組織障害*多毛症11
皮膚および皮下組織障害*特発性蕁麻疹11
皮膚および皮下組織障害*網状皮斑11
皮膚および皮下組織障害*汗疹11
皮膚および皮下組織障害*爪の障害11
皮膚および皮下組織障害*神経皮膚炎11
皮膚および皮下組織障害*手掌紅斑11
皮膚および皮下組織障害丘疹11
皮膚および皮下組織障害*光線過敏性反応11
皮膚および皮下組織障害痒疹11
皮膚および皮下組織障害*そう痒症12627
皮膚および皮下組織障害乾癬11314
皮膚および皮下組織障害*紫斑112
皮膚および皮下組織障害膿疱性乾癬22
皮膚および皮下組織障害発疹6464
皮膚および皮下組織障害紅斑性皮疹55
皮膚および皮下組織障害全身性皮疹41317
皮膚および皮下組織障害斑状皮疹11
皮膚および皮下組織障害丘疹性皮疹11
皮膚および皮下組織障害そう痒性皮疹189
皮膚および皮下組織障害*酒さ11
皮膚および皮下組織障害*皮膚びらん11
皮膚および皮下組織障害皮膚剥脱55
皮膚および皮下組織障害*皮膚亀裂22
皮膚および皮下組織障害*皮膚潰瘍235
皮膚および皮下組織障害*スティーヴンス・ジョンソン症候群11
皮膚および皮下組織障害*顔面腫脹11
皮膚および皮下組織障害*全身性エリテマトーデス皮疹11
皮膚および皮下組織障害*蕁麻疹11314
皮膚および皮下組織障害*爪破損11
皮膚および皮下組織障害掌蹠膿疱症3811
皮膚および皮下組織障害*全身紅斑112
皮膚および皮下組織障害*慢性蕁麻疹11
皮膚および皮下組織障害*全身性そう痒症1910
皮膚および皮下組織障害*慢性皮膚エリテマトーデス11
皮膚および皮下組織障害中毒性皮疹11
皮膚および皮下組織障害*乾癬様皮膚炎66
皮膚および皮下組織障害*アレルギー性そう痒症11
皮膚および皮下組織障害*反応性穿孔性膠原線維症11
皮膚および皮下組織障害*皮膚腫瘤112
筋骨格系および結合組織障害*関節痛1818
筋骨格系および結合組織障害*関節炎156
筋骨格系および結合組織障害*関節障害11
筋骨格系および結合組織障害*背部痛134
筋骨格系および結合組織障害*関節腫脹44
筋骨格系および結合組織障害*腰部脊柱管狭窄症11
筋骨格系および結合組織障害*筋固縮11
筋骨格系および結合組織障害*筋痙縮11
筋骨格系および結合組織障害筋サルコイドーシス11
筋骨格系および結合組織障害*筋力低下112
筋骨格系および結合組織障害*筋骨格痛11
筋骨格系および結合組織障害*筋肉痛66
筋骨格系および結合組織障害*頚部痛11
筋骨格系および結合組織障害*変形性関節症44
筋骨格系および結合組織障害*四肢痛156
筋骨格系および結合組織障害*病的骨折11
筋骨格系および結合組織障害*リウマチ性多発筋痛11
筋骨格系および結合組織障害*多発性筋炎11
筋骨格系および結合組織障害*関節リウマチ9817
筋骨格系および結合組織障害*シェーグレン症候群314
筋骨格系および結合組織障害*全身性エリテマトーデス77
筋骨格系および結合組織障害*線維筋痛11
筋骨格系および結合組織障害*リウマトイド結節11
筋骨格系および結合組織障害*頚部腫瘤11
筋骨格系および結合組織障害ループス様症候群22
筋骨格系および結合組織障害*筋骨格硬直134
筋骨格系および結合組織障害*脊柱変形11
筋骨格系および結合組織障害*四肢不快感11
筋骨格系および結合組織障害*結晶性関節障害11
筋骨格系および結合組織障害*顎骨壊死11
筋骨格系および結合組織障害*封入体筋炎11
筋骨格系および結合組織障害*骨色素過剰11
腎および尿路障害*尿路結石11
腎および尿路障害*排尿困難22
腎および尿路障害*急速進行性糸球体腎炎44
腎および尿路障害*血尿11
腎および尿路障害*ループス腎炎33
腎および尿路障害*腎結石症11
腎および尿路障害*ネフローゼ症候群44
腎および尿路障害*頻尿22
腎および尿路障害*蛋白尿11
腎および尿路障害*腎障害44
腎および尿路障害*腎不全33
腎および尿路障害*尿失禁11
腎および尿路障害*尿閉11
腎および尿路障害*膀胱瘻11
腎および尿路障害*腎機能障害549
腎および尿路障害*急性腎障害22
妊娠、産褥および周産期の状態*流産22
妊娠、産褥および周産期の状態*早産児11
妊娠、産褥および周産期の状態*切迫早産11
妊娠、産褥および周産期の状態*低出生体重児11
生殖系および乳房障害*子宮内膜症11
生殖系および乳房障害*女性化乳房11
生殖系および乳房障害*性器出血22
一般・全身障害および投与部位の状態投与部位反応22
一般・全身障害および投与部位の状態*無力症268
一般・全身障害および投与部位の状態*胸部不快感33
一般・全身障害および投与部位の状態*胸痛11
一般・全身障害および投与部位の状態*状態悪化22
一般・全身障害および投与部位の状態*死亡77
一般・全身障害および投与部位の状態*不快感11
一般・全身障害および投与部位の状態*溺死11
一般・全身障害および投与部位の状態*薬物相互作用11
一般・全身障害および投与部位の状態*粘膜疹11
一般・全身障害および投与部位の状態*顔面浮腫145
一般・全身障害および投与部位の状態*脂肪組織増加11
一般・全身障害および投与部位の状態*疲労33
一般・全身障害および投与部位の状態*異常感33
一般・全身障害および投与部位の状態*冷感11
一般・全身障害および投与部位の状態*熱感33
一般・全身障害および投与部位の状態*歩行障害55
一般・全身障害および投与部位の状態*ヘルニア11
一般・全身障害および投与部位の状態*治癒不良11
一般・全身障害および投与部位の状態*注射部位内出血11
一般・全身障害および投与部位の状態注射部位紅斑12223
一般・全身障害および投与部位の状態*注射部位血腫11
一般・全身障害および投与部位の状態*注射部位出血22
一般・全身障害および投与部位の状態注射部位硬結22
一般・全身障害および投与部位の状態*注射部位刺激感11
一般・全身障害および投与部位の状態注射部位疼痛2323
一般・全身障害および投与部位の状態*注射部位知覚異常11
一般・全身障害および投与部位の状態注射部位そう痒感99
一般・全身障害および投与部位の状態*注射部位発疹123
一般・全身障害および投与部位の状態注射部位反応44
一般・全身障害および投与部位の状態注射部位蕁麻疹22
一般・全身障害および投与部位の状態*倦怠感43438
一般・全身障害および投与部位の状態*腫瘤11
一般・全身障害および投与部位の状態*末梢性浮腫88
一般・全身障害および投与部位の状態*疼痛44
一般・全身障害および投与部位の状態発熱73138
一般・全身障害および投与部位の状態*突然死33
一般・全身障害および投与部位の状態*腫脹55
一般・全身障害および投与部位の状態*口渇33
一般・全身障害および投与部位の状態*薬剤逆説反応22
一般・全身障害および投与部位の状態*末梢腫脹22
一般・全身障害および投与部位の状態*体調不良156
一般・全身障害および投与部位の状態注射部位腫脹189
一般・全身障害および投与部位の状態*注射部位不快感11
一般・全身障害および投与部位の状態*炎症11
一般・全身障害および投与部位の状態*注射部位丘疹11
一般・全身障害および投与部位の状態*医療機器関連損傷22
一般・全身障害および投与部位の状態*注射部位知覚低下11
一般・全身障害および投与部位の状態*多臓器機能不全症候群33
臨床検査アラニンアミノトランスフェラーゼ増加1414
臨床検査アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加1010
臨床検査*血中クレアチンホスホキナーゼ増加448
臨床検査*血中クレアチニン増加22
臨床検査*血中ブドウ糖増加134
臨床検査*血中カリウム減少11
臨床検査*血圧低下538
臨床検査血圧上昇22
臨床検査*血中尿素増加11
臨床検査*血中尿酸増加11
臨床検査*C-反応性蛋白増加31114
臨床検査*胸部X線異常123
臨床検査*薬物特異性抗体陽性11
臨床検査*好酸球数増加22
臨床検査*γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加11
臨床検査*尿中血陽性11
臨床検査ヘモグロビン減少213
臨床検査*肝機能検査異常189
臨床検査リンパ球数減少167
臨床検査*平均赤血球容積異常11
臨床検査*血中ミオグロビン増加11
臨床検査好中球数減少224
臨床検査*好中球数増加11
臨床検査血小板数減少151025
臨床検査*尿蛋白11
臨床検査赤血球数減少11
臨床検査*体重減少33
臨床検査*体重増加11
臨床検査白血球数減少111930
臨床検査*白血球数増加66
臨床検査*腫瘍マーカー上昇112
臨床検査*糖鎖抗原125増加11
臨床検査*血小板数増加11
臨床検査*サイトメガロウイルス検査陽性11
臨床検査*血中β-D-グルカン増加1212
臨床検査*好酸球百分率増加11
臨床検査*単球百分率増加11
臨床検査*尿中蛋白陽性22
臨床検査*トランスアミナーゼ上昇11
臨床検査トランスアミナーゼ上昇11
臨床検査*胸部コンピュータ断層撮影異常33
臨床検査*血中アルカリホスファターゼ増加123
臨床検査B型肝炎DNA測定陽性22
臨床検査*肝酵素上昇145
臨床検査*甲状腺超音波検査異常11
臨床検査*腎機能検査異常11
臨床検査*インターロイキン濃度増加11
臨床検査*細胞マーカー増加1313
臨床検査*血球数異常11
臨床検査*エプスタイン・バーウイルス検査陽性22
臨床検査*マトリックスメタロプロテイナーゼ-3増加11
臨床検査B型肝炎DNA増加44
臨床検査二本鎖DNA抗体陽性11
臨床検査*ブドウ球菌検査陽性112
臨床検査*結核菌群検査陽性11
臨床検査結核菌群検査陽性11
臨床検査*アスペルギルス検査陽性11
臨床検査*アスペルギルス検査11
臨床検査*カンジダ検査陽性11
臨床検査*脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端フラグメント増加11
臨床検査*Rh抗原陰性11
臨床検査*肝機能検査値上昇77
傷害、中毒および処置合併症*足関節部骨折11
傷害、中毒および処置合併症*節足動物刺傷11
傷害、中毒および処置合併症*凍瘡33
傷害、中毒および処置合併症*鎖骨骨折11
傷害、中毒および処置合併症*圧迫骨折22
傷害、中毒および処置合併症*転倒181331
傷害、中毒および処置合併症*大腿骨頚部骨折11
傷害、中毒および処置合併症*大腿骨骨折66
傷害、中毒および処置合併症*骨折88
傷害、中毒および処置合併症*手骨折11
傷害、中毒および処置合併症*損傷11
傷害、中毒および処置合併症*関節脱臼11
傷害、中毒および処置合併症*靱帯捻挫11
傷害、中毒および処置合併症*爪裂離11
傷害、中毒および処置合併症*橈骨骨折11
傷害、中毒および処置合併症*交通事故11
傷害、中毒および処置合併症*脊椎圧迫骨折66
傷害、中毒および処置合併症*腱断裂22
傷害、中毒および処置合併症*尺骨骨折11
傷害、中毒および処置合併症*腰椎骨折11
傷害、中毒および処置合併症*挫傷112
傷害、中毒および処置合併症*注入に伴う反応167
傷害、中毒および処置合併症*創傷11
傷害、中毒および処置合併症*外傷性出血11
傷害、中毒および処置合併症*熱傷11
傷害、中毒および処置合併症*皮膚裂傷22
傷害、中毒および処置合併症*骨盤骨折11
傷害、中毒および処置合併症*下肢骨折11
傷害、中毒および処置合併症*処置による疼痛11
傷害、中毒および処置合併症*熱中症112
傷害、中毒および処置合併症投与に伴う反応11
傷害、中毒および処置合併症*非定型大腿骨骨折11
傷害、中毒および処置合併症*歯科修復不成功11
外科および内科処置*股関節形成11
外科および内科処置*膝関節形成11
外科および内科処置*外科手術66
外科および内科処置*滑膜切除11
外科および内科処置*股関節手術33
外科および内科処置*S状結腸切除11
外科および内科処置*入院33
外科および内科処置*透析11
外科および内科処置*大腸ポリープ切除11
社会環境*寝たきり11
製品の問題*医療機器排出11
  • 1)本剤の「関節リウマチ」適応承認(2011年7月1日)から現在までにヤンセンファーマが情報入手した副作用のうち、関節リウマチに対して使用された症例を対象としています。
    ※本剤の「潰瘍性大腸炎」適応承認(2017年3月30日)以降に情報入手した副作用については、潰瘍性大腸炎に対して使用された症例以外をすべて、本一覧の対象としております。
  • 2)本剤は関節リウマチを対象とした製造販売後臨床試験が行われており、製造販売後臨床試験より入手した副作用も含まれております。
  • 3)本一覧表の副作用のうち、当局報告が完了した重篤な副作用を、別途「重篤な副作用一覧」に掲載しております。
  • janssen
  • 田辺三菱製薬

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