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副作用発現状況

シンポニー®添付文書はこちら

製造販売後における本剤の副作用発現状況を下記のとおりまとめましたので、ご報告いたします。
※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報を集計した内容です。また、調査中の報告など未確定な情報を含むため、内容が変更になることがあります。 なお、重篤度の評価は報告医師による判定および副作用報告に関する法律(医薬品医療機器法)に基づいています。

なお、2018年4月1日以降は3ヵ月毎に情報更新をいたします。

【MedDRA Ver. 23.0】

集計期間 2011年7月1日 ~ 2020年9月30日
副作用の発現例数 2437例
副作用の発現件数 3554件
副作用の種類 件数
器官別大分類 基本語
(MedDRA_PT)
重篤 非重篤 小計
感染症および寄生虫症放線菌性腹部感染1 1
感染症および寄生虫症急性副鼻腔炎 33
感染症および寄生虫症菌血症1 1
感染症および寄生虫症気管支炎54045
感染症および寄生虫症気管支肺アスペルギルス症3 3
感染症および寄生虫症蜂巣炎33538
感染症および寄生虫症クロストリジウム・ディフィシレ大腸炎 11
感染症および寄生虫症クリプトコッカス症1 1
感染症および寄生虫症膀胱炎11213
感染症および寄生虫症サイトメガロウイルス感染2 2
感染症および寄生虫症爪の皮膚糸状菌症 33
感染症および寄生虫症播種性クリプトコッカス症1 1
感染症および寄生虫症播種性結核7 7
感染症および寄生虫症憩室炎4 4
感染症および寄生虫症蓄膿1 1
感染症および寄生虫症脳炎1 1
感染症および寄生虫症ウイルス性脳炎1 1
感染症および寄生虫症心内膜炎1 1
感染症および寄生虫症細菌性心内膜炎1 1
感染症および寄生虫症エプスタイン・バーウイルス感染1 1
感染症および寄生虫症エプスタイン・バーウイルス感染再燃112
感染症および寄生虫症丹毒1 1
感染症および寄生虫症大腸菌性敗血症1 1
感染症および寄生虫症毛包炎 11
感染症および寄生虫症真菌感染112
感染症および寄生虫症皮膚真菌感染 11
感染症および寄生虫症胃腸炎31114
感染症および寄生虫症ウイルス性胃腸炎3 3
感染症および寄生虫症歯肉炎 88
感染症および寄生虫症B型肝炎1 1
感染症および寄生虫症C型肝炎1 1
感染症および寄生虫症単純ヘルペス 22
感染症および寄生虫症ヘルペスウイルス感染 55
感染症および寄生虫症帯状疱疹195978
感染症および寄生虫症麦粒腫 11
感染症および寄生虫症感染性皮膚潰瘍1 1
感染症および寄生虫症感染235
感染症および寄生虫症インフルエンザ4812
感染症および寄生虫症肝膿瘍1 1
感染症および寄生虫症限局性感染1 1
感染症および寄生虫症下気道感染 11
感染症および寄生虫症肺膿瘍1 1
感染症および寄生虫症リンパ節結核4 4
感染症および寄生虫症リンパ管炎 11
感染症および寄生虫症髄膜炎6 6
感染症および寄生虫症無菌性髄膜炎1 1
感染症および寄生虫症細菌性髄膜炎2 2
感染症および寄生虫症マイコバクテリウム・マリヌム感染1 1
感染症および寄生虫症上咽頭炎19091
感染症および寄生虫症壊死性筋膜炎1 1
感染症および寄生虫症骨髄炎7 7
感染症および寄生虫症中耳炎123
感染症および寄生虫症急性中耳炎 11
感染症および寄生虫症慢性中耳炎112
感染症および寄生虫症爪囲炎 55
感染症および寄生虫症歯周炎 22
感染症および寄生虫症腹膜炎4 4
感染症および寄生虫症咽頭炎 3232
感染症および寄生虫症肺炎1356141
感染症および寄生虫症クラミジア性肺炎1 1
感染症および寄生虫症ヘモフィルス性肺炎1 1
感染症および寄生虫症肺炎球菌性肺炎4 4
感染症および寄生虫症シュードモナス性肺炎1 1
感染症および寄生虫症レンサ球菌性肺炎2 2
感染症および寄生虫症ウイルス性肺炎1 1
感染症および寄生虫症偽膜性大腸炎1 1
感染症および寄生虫症肺真菌症2 2
感染症および寄生虫症肺結核20 20
感染症および寄生虫症歯髄炎1 1
感染症および寄生虫症腎盂炎3 3
感染症および寄生虫症腎盂腎炎19 19
感染症および寄生虫症急性腎盂腎炎4 4
感染症および寄生虫症鼻炎 33
感染症および寄生虫症風疹 22
感染症および寄生虫症敗血症21 21
感染症および寄生虫症ブドウ球菌性化膿性関節炎1 1
感染症および寄生虫症敗血症性ショック5 5
感染症および寄生虫症副鼻腔炎268
感染症および寄生虫症皮膚感染 33
感染症および寄生虫症ブドウ球菌性膿瘍1 1
感染症および寄生虫症糞線虫症 11
感染症および寄生虫症皮下組織膿瘍123
感染症および寄生虫症足部白癬 44
感染症および寄生虫症扁桃炎 77
感染症および寄生虫症熱帯性痙性不全麻痺1 1
感染症および寄生虫症結核8 8
感染症および寄生虫症結核性胸膜炎7 7
感染症および寄生虫症上気道感染 5050
感染症および寄生虫症尿路感染9312
感染症および寄生虫症腟感染 22
感染症および寄生虫症水痘 22
感染症および寄生虫症ウイルス感染 11
感染症および寄生虫症ウイルス性咽頭炎 11
感染症および寄生虫症外陰部腟カンジダ症 11
感染症および寄生虫症創傷感染 11
感染症および寄生虫症歯感染1 1
感染症および寄生虫症筋膿瘍2 2
感染症および寄生虫症卵管卵巣炎1 1
感染症および寄生虫症四肢膿瘍2 2
感染症および寄生虫症β溶血性レンサ球菌感染 11
感染症および寄生虫症カンジダ性敗血症1 1
感染症および寄生虫症細菌性関節炎12 12
感染症および寄生虫症結核性腹膜炎7 7
感染症および寄生虫症リステリア性脳炎1 1
感染症および寄生虫症癜風 11
感染症および寄生虫症関節結核1 1
感染症および寄生虫症シャント感染1 1
感染症および寄生虫症ブドウ球菌感染314
感染症および寄生虫症腎嚢胞感染1 1
感染症および寄生虫症サイトメガロウイルス感染再燃1 1
感染症および寄生虫症B型肝炎再活性化6 6
感染症および寄生虫症感染性小腸結腸炎 11
感染症および寄生虫症感染性腸炎8210
感染症および寄生虫症椎間板炎1 1
感染症および寄生虫症白癬感染 22
感染症および寄生虫症腹部膿瘍1 1
感染症および寄生虫症細菌感染1 1
感染症および寄生虫症細菌性肺炎34135
感染症および寄生虫症感染性関節炎112
感染症および寄生虫症感染性滑液包炎1 1
感染症および寄生虫症クラミジア感染1 1
感染症および寄生虫症細菌性胃腸炎 11
感染症および寄生虫症肺炎球菌感染2 2
感染症および寄生虫症真菌性肺炎2 2
感染症および寄生虫症シュードモナス感染 11
感染症および寄生虫症非定型マイコバクテリア感染7310
感染症および寄生虫症硬膜外膿瘍3 3
感染症および寄生虫症化膿 22
感染症および寄生虫症マイコバクテリア感染1 1
感染症および寄生虫症軟部組織感染1 1
感染症および寄生虫症気道感染426
感染症および寄生虫症リステリア性敗血症1 1
感染症および寄生虫症ダニ皮膚炎 11
感染症および寄生虫症耳帯状疱疹1 1
感染症および寄生虫症肺外結核2 2
感染症および寄生虫症感染性精索炎1 1
感染症および寄生虫症医療機器関連感染2 2
感染症および寄生虫症マイコバクテリウム・アブセサス感染1 1
感染症および寄生虫症播種性帯状疱疹2 2
感染症および寄生虫症細菌性リンパ節炎1 1
感染症および寄生虫症口腔ヘルペス11516
感染症および寄生虫症処置後感染415
感染症および寄生虫症クリプトコッカス性肺炎3 3
感染症および寄生虫症ノロウイルス性胃腸炎 11
感染症および寄生虫症傍脊椎膿瘍1 1
感染症および寄生虫症非定型マイコバクテリア肺炎1 1
感染症および寄生虫症感染性胸水5 5
感染症および寄生虫症劇症型溶血性レンサ球菌感染症1 1
感染症および寄生虫症ニューモシスチス・イロベチイ肺炎51 51
感染症および寄生虫症カンジダ感染1 1
感染症および寄生虫症バチルス性菌血症1 1
感染症および寄生虫症サイトメガロウイルス性胃腸潰瘍1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)成人T細胞リンパ腫・白血病1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)血管免疫芽球性T細胞性リンパ腫1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)B細胞性リンパ腫2 2
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)卵巣良性腫瘍1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)膀胱癌3 3
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)脳の悪性新生物1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)乳癌10 10
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)消化管のカルチノイド腫瘍1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)胃のカルチノイド腫瘍1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)子宮頚部癌1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)結腸癌8 8
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫3 3
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)胆嚢癌1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)胃癌7 7
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)血管腫 11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)ホジキン病1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)白血病1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)肺腺癌3 3
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)再発肺癌、細胞タイプ不明1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)肺癌第0期、細胞タイプ不明1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)リンパ腫18 18
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)悪性胸水1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)骨転移1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)肝転移3 3
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)肺転移2 2
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)リンパ節転移1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)骨髄異形成症候群1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)新生物1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)悪性新生物2 2
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)卵巣癌3 3
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)乳頭様甲状腺癌1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)末梢性T細胞性リンパ腫、組織型不明1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)形質細胞性骨髄腫1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)腎癌1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)皮膚乳頭腫 11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)小細胞肺癌1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)肺扁平上皮癌1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)皮膚有棘細胞癌1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)口腔内扁平上皮癌1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)腟扁平上皮癌1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)T細胞性リンパ腫1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)甲状腺腺腫1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)子宮癌2 2
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)子宮平滑筋腫3 3
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)外陰部癌1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)遠隔転移を伴う腎癌1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)膵腺癌1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)小腸癌1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)遠隔転移を伴う食道癌1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)遠隔転移を伴う甲状腺癌1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)遠隔転移を伴う乳癌2 2
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)胆嚢腺癌1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)肺の悪性新生物14 14
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)中枢神経系転移1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)肛門性器疣贅 11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)前立腺癌1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)リンパ増殖性障害13 13
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)甲状腺癌2 2
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)遠隔転移を伴う胆嚢癌1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)エプスタイン・バーウイルス関連リンパ増殖性障害1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)エプスタイン・バーウイルス関連リンパ腫1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)肝癌1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)肝細胞癌1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)腎明細胞癌1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)未分化大細胞型リンパ腫1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)眼部リンパ腫1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)急性骨髄性白血病への転化1 1
血液およびリンパ系障害無顆粒球症1 1
血液およびリンパ系障害貧血5813
血液およびリンパ系障害再生不良性貧血1 1
血液およびリンパ系障害播種性血管内凝固4 4
血液およびリンパ系障害発熱性好中球減少症1 1
血液およびリンパ系障害肺門リンパ節腫脹 11
血液およびリンパ系障害鉄欠乏性貧血1 1
血液およびリンパ系障害白血球減少症3 3
血液およびリンパ系障害リンパ節症145
血液およびリンパ系障害好中球減少症1 1
血液およびリンパ系障害汎血球減少症15 15
血液およびリンパ系障害血小板減少症3 3
血液およびリンパ系障害骨髄機能不全6 6
血液およびリンパ系障害血球減少症1 1
免疫系障害アナフィラキシー反応1 1
免疫系障害食物アレルギー 11
免疫系障害過敏症 33
免疫系障害低補体血症112
免疫系障害乳アレルギー 11
免疫系障害サルコイドーシス1 1
免疫系障害3型免疫複合体型反応1 1
免疫系障害免疫不全症1 1
内分泌障害クッシング様症状 22
内分泌障害甲状腺腫 11
内分泌障害甲状腺機能亢進症1 1
内分泌障害甲状腺機能低下症 22
内分泌障害甲状腺炎112
内分泌障害甲状腺腫瘤 11
代謝および栄養障害脱水6 6
代謝および栄養障害糖尿病3 3
代謝および栄養障害コントロール不良の糖尿病 11
代謝および栄養障害高カルシウム血症2 2
代謝および栄養障害高カリウム血症 11
代謝および栄養障害低アルブミン血症 11
代謝および栄養障害低血糖1 1
代謝および栄養障害低カリウム血症 11
代謝および栄養障害低ナトリウム血症112
代謝および栄養障害マラスムス3 3
代謝および栄養障害栄養補給障害1 1
代謝および栄養障害栄養障害1 1
代謝および栄養障害食欲減退 1414
代謝および栄養障害高脂血症 22
精神障害無感情 11
精神障害譫妄1 1
精神障害抑うつ気分 11
精神障害失見当識1 1
精神障害不眠症 33
精神障害神経過敏 11
精神障害感情不安定 11
精神障害不安障害112
精神障害精神症状1 1
神経系障害意識変容状態3 3
神経系障害脳出血2 2
神経系障害脳梗塞9 9
神経系障害認知症2 2
神経系障害脱髄2 2
神経系障害意識レベルの低下3 3
神経系障害浮動性めまい12728
神経系障害体位性めまい 11
神経系障害味覚不全 22
神経系障害てんかん1 1
神経系障害頭痛 1818
神経系障害感覚鈍麻11213
神経系障害白質脳症1 1
神経系障害意識消失2 2
神経系障害記憶障害 11
神経系障害不全単麻痺1 1
神経系障害多発性硬化症2 2
神経系障害神経痛 11
神経系障害視神経炎1 1
神経系障害錯感覚112
神経系障害腓骨神経麻痺1 1
神経系障害失神寸前の状態1 1
神経系障害橈骨神経麻痺2 2
神経系障害痙攣発作1 1
神経系障害感覚障害 11
神経系障害傾眠 33
神経系障害くも膜下出血1 1
神経系障害失神 11
神経系障害振戦 22
神経系障害三叉神経痛 11
神経系障害起立障害 11
神経系障害ラクナ梗塞1 1
神経系障害慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパチー1 1
神経系障害非感染性髄膜炎1 1
神経系障害視床出血1 1
神経系障害多系統萎縮症1 1
神経系障害脳表ヘモジデリン沈着症1 1
神経系障害言語障害 11
神経系障害味覚障害 22
神経系障害大脳静脈洞血栓症1 1
眼障害眼の異常感 22
眼障害白内障4 4
眼障害糖尿病性白内障1 1
眼障害結膜出血1 1
眼障害アレルギー性結膜炎 11
眼障害複視 11
眼障害眼脂 11
眼障害眼の障害 11
眼障害角膜炎 11
眼障害開放隅角緑内障 11
眼障害網膜出血2 2
眼障害網膜静脈閉塞1 1
眼障害強膜炎1 1
眼障害眼瞼腫脹 22
眼障害霧視 11
眼障害視力障害 11
眼障害結膜充血 11
耳および迷路障害難聴2 2
耳および迷路障害耳鳴235
耳および迷路障害回転性めまい 33
耳および迷路障害聴力低下112
心臓障害急性心筋梗塞2 2
心臓障害不整脈4 4
心臓障害心房細動2 2
心臓障害徐脈1 1
心臓障害心不全7 7
心臓障害急性心不全3 3
心臓障害慢性心不全1 1
心臓障害うっ血性心不全5 5
心臓障害心肺停止1 1
心臓障害冠動脈狭窄1 1
心臓障害心筋梗塞6 6
心臓障害心筋虚血1 1
心臓障害動悸 22
心臓障害頻脈 33
心臓障害発作性頻脈 11
心臓障害心室性不整脈2 2
心臓障害心障害1 1
心臓障害心臓弁膜疾患1 1
血管障害大動脈瘤破裂2 2
血管障害動脈炎1 1
血管障害ベーチェット症候群1 1
血管障害循環虚脱2 2
血管障害静脈塞栓症1 1
血管障害充血 11
血管障害高血圧325
血管障害低血圧 11
血管障害末梢血管障害 11
血管障害ショック2 2
血管障害血管炎325
血管障害壊死性血管炎1 1
血管障害リウマチ性血管炎415
血管障害リンパ嚢腫1 1
血管障害出血性ショック1 1
血管障害深部静脈血栓症3 3
血管障害大血管障害1 1
血管障害血行不全 11
血管障害末梢動脈閉塞1 1
血管障害高血圧切迫症1 1
血管障害ほてり 44
血管障害顕微鏡的多発血管炎1 1
血管障害腸骨動脈破裂1 1
呼吸器、胸郭および縦隔障害急性呼吸窮迫症候群6 6
呼吸器、胸郭および縦隔障害急性呼吸不全3 3
呼吸器、胸郭および縦隔障害喘息3 3
呼吸器、胸郭および縦隔障害慢性閉塞性肺疾患 11
呼吸器、胸郭および縦隔障害咳嗽 2121
呼吸器、胸郭および縦隔障害発声障害 33
呼吸器、胸郭および縦隔障害呼吸困難145
呼吸器、胸郭および縦隔障害安静時呼吸困難 11
呼吸器、胸郭および縦隔障害肺気腫1 1
呼吸器、胸郭および縦隔障害好酸球性肺炎1 1
呼吸器、胸郭および縦隔障害鼻出血 44
呼吸器、胸郭および縦隔障害低酸素症1 1
呼吸器、胸郭および縦隔障害間質性肺疾患91 91
呼吸器、胸郭および縦隔障害喉頭痛 11
呼吸器、胸郭および縦隔障害肺障害5 5
呼吸器、胸郭および縦隔障害肺浸潤1 1
呼吸器、胸郭および縦隔障害縦隔腫瘤1 1
呼吸器、胸郭および縦隔障害鼻閉 11
呼吸器、胸郭および縦隔障害閉塞性細気管支炎1 1
呼吸器、胸郭および縦隔障害咽頭潰瘍 11
呼吸器、胸郭および縦隔障害胸水729
呼吸器、胸郭および縦隔障害胸膜炎5 5
呼吸器、胸郭および縦隔障害誤嚥性肺炎4 4
呼吸器、胸郭および縦隔障害気胸2 2
呼吸器、胸郭および縦隔障害湿性咳嗽189
呼吸器、胸郭および縦隔障害肺胞出血4 4
呼吸器、胸郭および縦隔障害肺動脈血栓症1 1
呼吸器、胸郭および縦隔障害肺塞栓症3 3
呼吸器、胸郭および縦隔障害肺線維症1 1
呼吸器、胸郭および縦隔障害肺水腫1 1
呼吸器、胸郭および縦隔障害呼吸不全2 2
呼吸器、胸郭および縦隔障害リウマチ肺1 1
呼吸器、胸郭および縦隔障害アレルギー性鼻炎 11
呼吸器、胸郭および縦隔障害鼻漏 1515
呼吸器、胸郭および縦隔障害くしゃみ 11
呼吸器、胸郭および縦隔障害変色痰 11
呼吸器、胸郭および縦隔障害咽喉絞扼感 11
呼吸器、胸郭および縦隔障害扁桃肥大112
呼吸器、胸郭および縦隔障害声帯肥厚 11
呼吸器、胸郭および縦隔障害上気道の炎症189
呼吸器、胸郭および縦隔障害喉頭不快感 22
呼吸器、胸郭および縦隔障害肺腫瘤112
呼吸器、胸郭および縦隔障害咽頭紅斑 22
呼吸器、胸郭および縦隔障害咽頭の炎症 11
呼吸器、胸郭および縦隔障害カプラン症候群 11
呼吸器、胸郭および縦隔障害器質化肺炎14 14
呼吸器、胸郭および縦隔障害口腔咽頭不快感 22
呼吸器、胸郭および縦隔障害口腔咽頭痛 1515
呼吸器、胸郭および縦隔障害鼻そう痒症 11
呼吸器、胸郭および縦隔障害肺陰影 22
呼吸器、胸郭および縦隔障害過敏性肺臓炎1 1
胃腸障害腹部不快感 55
胃腸障害腹部膨満 22
胃腸障害腹痛 55
胃腸障害上腹部痛 33
胃腸障害肛門潰瘍1 1
胃腸障害口角口唇炎 11
胃腸障害腹水3 3
胃腸障害口唇炎 22
胃腸障害慢性胃炎 11
胃腸障害虚血性大腸炎112
胃腸障害便秘1 1
胃腸障害齲歯 22
胃腸障害下痢22123
胃腸障害口内乾燥 11
胃腸障害十二指腸潰瘍1 1
胃腸障害消化不良 11
胃腸障害嚥下障害 11
胃腸障害腸炎224
胃腸障害変色便 22
胃腸障害胃ポリープ 11
胃腸障害胃潰瘍3 3
胃腸障害出血性胃潰瘍2 2
胃腸障害胃炎 22
胃腸障害びらん性胃炎 11
胃腸障害胃食道逆流性疾患 22
胃腸障害胃腸障害134
胃腸障害胃腸出血1 1
胃腸障害歯肉腫脹 22
胃腸障害舌炎 22
胃腸障害血便排泄2 2
胃腸障害イレウス2 2
胃腸障害腸閉塞1 1
胃腸障害腸管穿孔1 1
胃腸障害大腸穿孔3 3
胃腸障害口唇浮腫1 1
胃腸障害メレナ2 2
胃腸障害口腔内潰瘍形成1 1
胃腸障害悪心 2424
胃腸障害口腔内痛 11
胃腸障害膵嚢胞 11
胃腸障害膵炎2 2
胃腸障害急性膵炎2 2
胃腸障害口内炎 1717
胃腸障害舌苔 11
胃腸障害舌潰瘍 11
胃腸障害歯の障害 11
胃腸障害歯の脱落 11
胃腸障害上部消化管出血1 1
胃腸障害腸の軸捻転2 2
胃腸障害嘔吐189
胃腸障害大腸ポリープ 22
胃腸障害心窩部不快感 11
胃腸障害痔出血 11
胃腸障害蛋白漏出性胃腸症2 2
胃腸障害憩室穿孔1 1
胃腸障害軟便 11
胃腸障害変色吐物 11
胃腸障害口腔粘膜のあれ 11
肝胆道系障害自己免疫性肝炎2 2
肝胆道系障害胆管結石1 1
肝胆道系障害胆嚢炎2 2
肝胆道系障害急性胆嚢炎1 1
肝胆道系障害肝硬変1 1
肝胆道系障害肝不全1 1
肝胆道系障害肝機能異常168298
肝胆道系障害脂肪肝134
肝胆道系障害肝細胞損傷 11
肝胆道系障害肝障害104454
肝胆道系障害薬物性肝障害112
皮膚および皮下組織障害ざ瘡 22
皮膚および皮下組織障害脱毛症21113
皮膚および皮下組織障害円形脱毛症 11
皮膚および皮下組織障害水疱 44
皮膚および皮下組織障害冷汗 11
皮膚および皮下組織障害褥瘡性潰瘍 11
皮膚および皮下組織障害皮膚炎 55
皮膚および皮下組織障害アレルギー性皮膚炎156
皮膚および皮下組織障害水疱性皮膚炎1 1
皮膚および皮下組織障害皮膚筋炎2 2
皮膚および皮下組織障害薬疹22123
皮膚および皮下組織障害皮膚乾燥 33
皮膚および皮下組織障害湿疹 3232
皮膚および皮下組織障害皮脂欠乏性湿疹 33
皮膚および皮下組織障害貨幣状湿疹 11
皮膚および皮下組織障害雀卵斑 11
皮膚および皮下組織障害紅斑13334
皮膚および皮下組織障害環状紅斑 11
皮膚および皮下組織障害多形紅斑2 2
皮膚および皮下組織障害結節性紅斑 11
皮膚および皮下組織障害皮下出血2 2
皮膚および皮下組織障害ヘノッホ・シェーンライン紫斑病325
皮膚および皮下組織障害多汗症 22
皮膚および皮下組織障害過角化 11
皮膚および皮下組織障害過敏性血管炎2 2
皮膚および皮下組織障害多毛症 11
皮膚および皮下組織障害特発性蕁麻疹 11
皮膚および皮下組織障害網状皮斑 11
皮膚および皮下組織障害汗疹 11
皮膚および皮下組織障害爪の障害 22
皮膚および皮下組織障害神経皮膚炎 11
皮膚および皮下組織障害手掌紅斑 11
皮膚および皮下組織障害丘疹 11
皮膚および皮下組織障害光線過敏性反応 22
皮膚および皮下組織障害痒疹 11
皮膚および皮下組織障害そう痒症24547
皮膚および皮下組織障害乾癬11314
皮膚および皮下組織障害紫斑112
皮膚および皮下組織障害膿疱性乾癬 22
皮膚および皮下組織障害発疹5100105
皮膚および皮下組織障害紅斑性皮疹 66
皮膚および皮下組織障害斑状皮疹 11
皮膚および皮下組織障害丘疹性皮疹 11
皮膚および皮下組織障害そう痒性皮疹1910
皮膚および皮下組織障害酒さ 11
皮膚および皮下組織障害皮膚障害 11
皮膚および皮下組織障害皮膚びらん 11
皮膚および皮下組織障害皮膚剥脱 66
皮膚および皮下組織障害皮膚亀裂 44
皮膚および皮下組織障害皮膚病変 11
皮膚および皮下組織障害皮膚潰瘍246
皮膚および皮下組織障害スティーヴンス・ジョンソン症候群2 2
皮膚および皮下組織障害全身性エリテマトーデス皮疹1 1
皮膚および皮下組織障害蕁麻疹11920
皮膚および皮下組織障害爪破損 11
皮膚および皮下組織障害掌蹠膿疱症31114
皮膚および皮下組織障害睫毛眉毛脱落症 11
皮膚および皮下組織障害慢性蕁麻疹 11
皮膚および皮下組織障害慢性皮膚エリテマトーデス1 1
皮膚および皮下組織障害中毒性皮疹 11
皮膚および皮下組織障害乾癬様皮膚炎 1212
皮膚および皮下組織障害手皮膚炎 11
皮膚および皮下組織障害アレルギー性そう痒症 11
皮膚および皮下組織障害反応性穿孔性膠原線維症 11
皮膚および皮下組織障害皮膚腫瘤112
皮膚および皮下組織障害蝶形皮疹 11
皮膚および皮下組織障害臍分泌物 11
皮膚および皮下組織障害好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応2 2
皮膚および皮下組織障害皮膚症状 11
筋骨格系および結合組織障害関節痛12526
筋骨格系および結合組織障害関節炎167
筋骨格系および結合組織障害関節障害 11
筋骨格系および結合組織障害背部痛279
筋骨格系および結合組織障害骨痛 11
筋骨格系および結合組織障害関節腫脹 66
筋骨格系および結合組織障害腰部脊柱管狭窄症112
筋骨格系および結合組織障害筋固縮 11
筋骨格系および結合組織障害筋痙縮 11
筋骨格系および結合組織障害筋サルコイドーシス1 1
筋骨格系および結合組織障害筋力低下112
筋骨格系および結合組織障害筋骨格痛 11
筋骨格系および結合組織障害筋肉痛 1010
筋骨格系および結合組織障害筋炎3 3
筋骨格系および結合組織障害頚部痛 11
筋骨格系および結合組織障害変形性関節症4 4
筋骨格系および結合組織障害骨粗鬆症1 1
筋骨格系および結合組織障害四肢痛178
筋骨格系および結合組織障害病的骨折1 1
筋骨格系および結合組織障害リウマチ性多発筋痛2 2
筋骨格系および結合組織障害多発性筋炎1 1
筋骨格系および結合組織障害横紋筋融解症1 1
筋骨格系および結合組織障害関節リウマチ14822
筋骨格系および結合組織障害強皮症1 1
筋骨格系および結合組織障害シェーグレン症候群314
筋骨格系および結合組織障害変形性脊椎症1 1
筋骨格系および結合組織障害滑膜炎 11
筋骨格系および結合組織障害全身性エリテマトーデス9 9
筋骨格系および結合組織障害線維筋痛 11
筋骨格系および結合組織障害リウマトイド結節 22
筋骨格系および結合組織障害頚部腫瘤1 1
筋骨格系および結合組織障害ループス様症候群2 2
筋骨格系および結合組織障害筋骨格硬直178
筋骨格系および結合組織障害脊柱変形 11
筋骨格系および結合組織障害四肢不快感 11
筋骨格系および結合組織障害結晶性関節障害1 1
筋骨格系および結合組織障害筋骨格変形 11
筋骨格系および結合組織障害封入体筋炎1 1
筋骨格系および結合組織障害骨色素過剰1 1
腎および尿路障害尿路結石1 1
腎および尿路障害排尿困難 22
腎および尿路障害急速進行性糸球体腎炎4 4
腎および尿路障害血尿 11
腎および尿路障害ループス腎炎3 3
腎および尿路障害腎結石症1 1
腎および尿路障害ネフローゼ症候群4 4
腎および尿路障害頻尿 22
腎および尿路障害蛋白尿 11
腎および尿路障害腎障害5 5
腎および尿路障害腎不全3 3
腎および尿路障害尿失禁 11
腎および尿路障害尿閉1 1
腎および尿路障害膀胱瘻1 1
腎および尿路障害腎機能障害6410
腎および尿路障害急性腎障害2 2
腎および尿路障害尿管結石症1 1
妊娠、産褥および周産期の状態流産2 2
妊娠、産褥および周産期の状態早産児1 1
妊娠、産褥および周産期の状態切迫早産1 1
妊娠、産褥および周産期の状態低出生体重児 11
生殖系および乳房障害乳房硬結 11
生殖系および乳房障害乳房痛 11
生殖系および乳房障害子宮内膜症 11
生殖系および乳房障害女性化乳房 11
生殖系および乳房障害月経過多 11
生殖系および乳房障害月経遅延 11
生殖系および乳房障害性器出血3 3
一般・全身障害および投与部位の状態投与部位反応 22
一般・全身障害および投与部位の状態無力症279
一般・全身障害および投与部位の状態胸部不快感 44
一般・全身障害および投与部位の状態胸痛 22
一般・全身障害および投与部位の状態悪寒 11
一般・全身障害および投与部位の状態状態悪化 33
一般・全身障害および投与部位の状態死亡6 6
一般・全身障害および投与部位の状態不快感 22
一般・全身障害および投与部位の状態溺死1 1
一般・全身障害および投与部位の状態薬物相互作用 11
一般・全身障害および投与部位の状態粘膜疹1 1
一般・全身障害および投与部位の状態顔面浮腫167
一般・全身障害および投与部位の状態脂肪組織増加 11
一般・全身障害および投与部位の状態疲労 33
一般・全身障害および投与部位の状態異常感178
一般・全身障害および投与部位の状態冷感 11
一般・全身障害および投与部位の状態熱感 33
一般・全身障害および投与部位の状態歩行障害 55
一般・全身障害および投与部位の状態ヘルニア1 1
一般・全身障害および投与部位の状態治癒不良 11
一般・全身障害および投与部位の状態注射部位内出血 99
一般・全身障害および投与部位の状態注射部位紅斑12728
一般・全身障害および投与部位の状態注射部位血腫 11
一般・全身障害および投与部位の状態注射部位出血 1515
一般・全身障害および投与部位の状態注射部位硬結 33
一般・全身障害および投与部位の状態注射部位刺激感 11
一般・全身障害および投与部位の状態注射部位疼痛 3737
一般・全身障害および投与部位の状態注射部位知覚異常 11
一般・全身障害および投与部位の状態注射部位そう痒感 1010
一般・全身障害および投与部位の状態注射部位発疹134
一般・全身障害および投与部位の状態注射部位反応 44
一般・全身障害および投与部位の状態注射部位蕁麻疹 22
一般・全身障害および投与部位の状態倦怠感44044
一般・全身障害および投与部位の状態腫瘤 11
一般・全身障害および投与部位の状態浮腫 11
一般・全身障害および投与部位の状態末梢性浮腫 1111
一般・全身障害および投与部位の状態疼痛 66
一般・全身障害および投与部位の状態発熱74148
一般・全身障害および投与部位の状態突然死4 4
一般・全身障害および投与部位の状態腫脹 55
一般・全身障害および投与部位の状態顔面腫脹 11
一般・全身障害および投与部位の状態口渇 55
一般・全身障害および投与部位の状態薬剤逆説反応 22
一般・全身障害および投与部位の状態末梢腫脹 33
一般・全身障害および投与部位の状態穿刺部位出血 11
一般・全身障害および投与部位の状態注射部位変色 22
一般・全身障害および投与部位の状態体調不良11112
一般・全身障害および投与部位の状態注射部位腫脹11617
一般・全身障害および投与部位の状態注入部位硬結 11
一般・全身障害および投与部位の状態注射部位不快感 22
一般・全身障害および投与部位の状態投与部位疼痛 22
一般・全身障害および投与部位の状態炎症 22
一般・全身障害および投与部位の状態注射部位丘疹 11
一般・全身障害および投与部位の状態医療機器関連損傷 22
一般・全身障害および投与部位の状態注射部位知覚低下 11
一般・全身障害および投与部位の状態投与部位紅斑 22
一般・全身障害および投与部位の状態投与部位内出血 22
一般・全身障害および投与部位の状態投与部位そう痒感 11
一般・全身障害および投与部位の状態投与部位硬結 11
一般・全身障害および投与部位の状態多臓器機能不全症候群3 3
臨床検査アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 1515
臨床検査アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 1010
臨床検査血中クレアチンホスホキナーゼ増加448
臨床検査血中クレアチニン増加 22
臨床検査血中ブドウ糖増加145
臨床検査血中免疫グロブリンG増加 11
臨床検査血中カリウム減少 11
臨床検査血圧低下538
臨床検査血圧上昇 33
臨床検査血中尿素増加 11
臨床検査血中尿酸増加 11
臨床検査C−反応性蛋白増加31518
臨床検査癌胎児性抗原増加1 1
臨床検査胸部X線異常123
臨床検査薬物特異性抗体陽性 11
臨床検査好酸球数増加 33
臨床検査全血球数減少1 1
臨床検査γ−グルタミルトランスフェラーゼ増加 11
臨床検査グリコヘモグロビン増加 11
臨床検査尿中血陽性1 1
臨床検査ヘモグロビン減少213
臨床検査肝機能検査異常189
臨床検査リンパ球数減少167
臨床検査リンパ球数増加 11
臨床検査平均赤血球容積異常 11
臨床検査血中ミオグロビン増加 11
臨床検査好中球数減少235
臨床検査好中球数増加 11
臨床検査酸素飽和度低下 11
臨床検査血小板数減少161026
臨床検査尿蛋白1 1
臨床検査赤血球数減少 11
臨床検査体重減少 66
臨床検査体重増加 22
臨床検査白血球数減少131932
臨床検査白血球数増加 66
臨床検査腫瘍マーカー上昇112
臨床検査糖鎖抗原125増加 11
臨床検査血小板数増加 11
臨床検査サイトメガロウイルス検査陽性1 1
臨床検査血中β−D−グルカン増加 1212
臨床検査好酸球百分率増加 11
臨床検査単球百分率増加 11
臨床検査尿中蛋白陽性 22
臨床検査トランスアミナーゼ上昇112
臨床検査胸部コンピュータ断層撮影異常 11
臨床検査血中アルカリホスファターゼ増加123
臨床検査尿量減少 11
臨床検査B型肝炎DNA測定陽性 22
臨床検査肝酵素上昇145
臨床検査甲状腺超音波検査異常 11
臨床検査DNA抗体陽性 11
臨床検査腎機能検査異常 11
臨床検査インターロイキン濃度増加 11
臨床検査細胞マーカー増加 1313
臨床検査血球数異常 11
臨床検査エプスタイン・バーウイルス検査陽性2 2
臨床検査マトリックスメタロプロテイナーゼ−3増加 11
臨床検査B型肝炎DNA増加 44
臨床検査二本鎖DNA抗体陽性 11
臨床検査ブドウ球菌検査陽性112
臨床検査A型インフルエンザウイルス検査陽性 11
臨床検査結核菌群検査陽性2 2
臨床検査アスペルギルス検査陽性 11
臨床検査アスペルギルス検査 11
臨床検査カンジダ検査陽性 11
臨床検査脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端フラグメント増加1 1
臨床検査Rh抗原陰性 11
臨床検査肝機能検査値上昇 77
傷害、中毒および処置合併症足関節部骨折1 1
傷害、中毒および処置合併症節足動物刺傷 11
傷害、中毒および処置合併症凍瘡 33
傷害、中毒および処置合併症鎖骨骨折1 1
傷害、中毒および処置合併症圧迫骨折3 3
傷害、中毒および処置合併症転倒261541
傷害、中毒および処置合併症大腿骨頚部骨折2 2
傷害、中毒および処置合併症大腿骨骨折9 9
傷害、中毒および処置合併症足骨折 11
傷害、中毒および処置合併症骨折9110
傷害、中毒および処置合併症仙骨骨折 11
傷害、中毒および処置合併症手骨折 11
傷害、中毒および処置合併症腸骨骨折 11
傷害、中毒および処置合併症損傷 11
傷害、中毒および処置合併症関節脱臼112
傷害、中毒および処置合併症靱帯捻挫 11
傷害、中毒および処置合併症爪裂離 11
傷害、中毒および処置合併症橈骨骨折2 2
傷害、中毒および処置合併症肋骨骨折1 1
傷害、中毒および処置合併症交通事故 11
傷害、中毒および処置合併症脊椎圧迫骨折9 9
傷害、中毒および処置合併症脊椎骨折1 1
傷害、中毒および処置合併症腱断裂2 2
傷害、中毒および処置合併症尺骨骨折2 2
傷害、中毒および処置合併症頚椎骨折1 1
傷害、中毒および処置合併症腰椎骨折2 2
傷害、中毒および処置合併症胸椎骨折1 1
傷害、中毒および処置合併症挫傷112
傷害、中毒および処置合併症注入に伴う反応167
傷害、中毒および処置合併症創傷1 1
傷害、中毒および処置合併症外傷性出血1 1
傷害、中毒および処置合併症熱傷 11
傷害、中毒および処置合併症皮膚裂傷 22
傷害、中毒および処置合併症骨盤骨折4 4
傷害、中毒および処置合併症下肢骨折3 3
傷害、中毒および処置合併症処置による疼痛1 1
傷害、中毒および処置合併症熱中症213
傷害、中毒および処置合併症投与に伴う反応1 1
傷害、中毒および処置合併症非定型大腿骨骨折1 1
傷害、中毒および処置合併症歯科修復不成功 11
外科および内科処置手根管除圧1 1
外科および内科処置股関節形成213
外科および内科処置膝関節形成2 2
外科および内科処置神経ブロック 11
外科および内科処置外科手術718
外科および内科処置滑膜切除1 1
外科および内科処置足関節手術1 1
外科および内科処置関節手術 11
外科および内科処置股関節手術3 3
外科および内科処置S状結腸切除1 1
外科および内科処置入院4 4
外科および内科処置関節形成112
外科および内科処置透析1 1
外科および内科処置抜歯 11
外科および内科処置大腸ポリープ切除1 1
社会環境寝たきり1 1
製品の問題医療機器排出1 1
  • 1)本剤の「関節リウマチ」適応承認(2011年7月1日)から現在までにヤンセンファーマが情報入手した副作用のうち、関節リウマチに対して使用された症例を対象としています。
    ※本剤の「潰瘍性大腸炎」適応承認(2017年3月30日)以降に情報入手した副作用については、潰瘍性大腸炎に対して使用された症例以外をすべて、本一覧の対象としております。
  • 2)本剤は関節リウマチを対象とした製造販売後臨床試験が行われており、製造販売後臨床試験より入手した副作用も含まれております。
  • 3)本一覧表の副作用のうち、当局報告が完了した重篤な副作用を、別途「重篤な副作用一覧」に掲載しております。
  • janssen
  • 田辺三菱製薬

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