Q.バフセオの用量調節方法は？
A.
病期や患者背景を問わず、通常1日1回300mgで開始し、以後は患者の状態に応じて投与量を適宜増減して下さい。増量する場合は、増量幅は150mg、増量の間隔は4週間以上とし、最高用量は600mgを超えないようにして下さい。
電子化された添付文書には、以下の記載があります。
6. 用法及び用量
通常、成人にはバダデュスタットとして、1回300mgを開始用量とし、1日1回経口投与する。以後は、患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが、最高用量は1日1回600mgまでとする。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1 増量する場合は、増量幅は150mgとし、増量の間隔は4週間以上とすること。
7.2 休薬した場合は、1段階低い用量で投与を再開すること。
なお、国内第Ⅲ相試験では、バフセオの投与量の増量および減量は1段階150mgとして行われました1)-4)。
| 参考資料： |
1) |
保存期慢性腎臓病患者を対象とした第Ⅲ相試験：検証的試験（社内資料） |
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2) |
腹膜透析患者を対象とした第Ⅲ相試験（社内資料） |
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3) |
血液透析患者を対象とした第Ⅲ相試験：検証的試験（社内資料） |
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4) |
血液透析患者を対象とした第Ⅲ相試験（社内資料） |
［管理番号：15958］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2024年9月 更新 ]
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