Q.腎機能障害患者・血液透析患者におけるバフセオの体内動態は?
A.
保存期慢性腎臓病患者および血液透析患者に、バダデュスタットをそれぞれ500mgおよび450mg単回経口投与したときの血漿中未変化体の薬物動態パラメータ(投与量を600mgに換算)は、以下の通りでした(外国人データ)
1)。
| Cmax (μg/mL) | AUC0→∞ (μg・h/mL) | t1/2 (h) |
保存期ステージ3 (n=10) | 53.7 | 684 | 7.1 |
保存期ステージ4 (n=12) | 51.8 | 693 | 8.5 |
血液透析 | 透析前投与 (n=12) | 49.6 | 595 | 9.1 |
透析後投与 (n=12) | 51.5 | 527 | 9.6 |
平均値、ステージ3:eGFRが30~59mL/min、ステージ4:30mL/min未満でかつ透析治療を開始していない
※バフセオの用法及び用量は以下の通りです。
6. 用法及び用量
通常、成人にはバダデュスタットとして、1回300mgを開始用量とし、1日1回経口投与する。以後は、患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが、最高用量は1日1回600mgまでとする。
参考資料: |
1) |
腎機能障害患者における薬物動態の検討(社内資料) |
[管理番号:15939]
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[ 2024年9月 更新 ]
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