Q.妊婦へのバフセオの投与は？
A.
妊婦への投与について、電子化された添付文書には、以下の記載があります。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ラット）において本剤又はその代謝物の胎盤通過性が認められている。ラットにおいて本剤の最大臨床用量の1.7倍の曝露量で、母動物の体重増加抑制及び摂餌量の低値に伴う胎児体重の低値及び骨化不全が認められている。
妊婦における有効性・安全性および胎児への影響について、弊社で検討した臨床データはありません。
［管理番号：15935］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2024年9月 更新 ]
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