Q.バフセオは食事の影響を受けますか?
A.
健康成人(外国人、52例)にバダデュスタット450mgを単回経口投与したとき、空腹時投与に比べて食後投与ではCmaxが27%低下、AUCが6%低下しました。AUCの幾何平均値の比(食後投与/絶食下投与)の90%信頼区間は生物学的同等性の許容範囲内でした1)。
なお、バフセオの用法及び用量は以下の通りであり、食事と服用のタイミングに規定はありません。
6. 用法及び用量
通常、成人にはバダデュスタットとして、1回300mgを開始用量とし、1日1回経口投与する。以後は、患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが、最高用量は1日1回600mgまでとする。
参考資料: |
1) |
健康成人を対象とした食事の影響試験(社内資料) |
[管理番号:15914]
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[ 2024年9月 更新 ]
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