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ユプリズナＱ＆Ａ

Q.血球減少や血中免疫グロブリン濃度の低下の有害事象が認められた際のユプリズナの投与中止および投与再開の目安は？

ユプリズナの投与中止及び再開に関する明確な基準はありません。

ご参考までに、臨床試験における除外又は中止基準は、以下の通りでした。

＜視神経脊髄炎スペクトラム障害患者を対象とした第II/III相国際共同試験（試験1155）＞[1]
（除外/中止基準）
・免疫グロブリン：総免疫グロブリンが600mg/dL未満
・好中球数：1200cells/μL未満
・リンパ球数：CD4陽性Tリンパ球数が300cells/μL未満

＜IgG4関連疾患患者を対象とした第III相国際共同試験（MITIGATE試験）＞[2]
（除外基準）
・ヘモグロビン：7.5g/dL未満
・好中球：1200cells/μL未満
・血小板：110×10⁹cells/L未満
・好酸球数：3000cells/μL以上
（中止基準）
・好中球数：800cells/μL未満

参考資料：	[1]	適正使用ガイド（視神経脊髄炎スペクトラム障害）　Q&A
	[2]	適正使用ガイド（IgG4関連疾患）　Q&A

［管理番号：16229］

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[ 2025年11月更新 ]

「製品Ｑ＆Ａ」は、医療関係者の皆様からよくご質問頂く事項をとりまとめたものです。
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