Q.妊娠可能な女性にユプリズナを投与する際の注意点は?
A.
電子化された添付文書(電子添文)には、以下の記載があります。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.4 生殖能を有する者
妊娠可能な女性に投与する場合には、本剤投与中及び最終投与後6ヵ月間は適切な避妊を行うよう指導すること。
ヒトCD19トランスジェニックマウスを用いた非臨床試験において、3mg/kg/週及び30mg/kg週のイネビリズマブを投与した群で受胎率の低下が認められたことから、電子添文の記載が設定されました[1]。
| 参考資料: |
[1] |
インタビューフォーム Ⅷ.安全性(使用上の注意等)に関する項目 6.特定の背景を有する患者に関する注意 |
[管理番号:16227]
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2025年11月 更新 ]
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