A.
電子化された添付文書の「1.警告」「8.重要な基本的注意」及び「9.特定の背景を有する患者に関する注意」で注意喚起されています。
・ユプリズナと同様なB細胞減少作用を有する抗CD20モノクローナル抗体製剤を投与したB型肝炎ウイルス（HBV）キャリアの患者で、治療期間中又は治療終了後に、劇症肝炎又は肝炎の増悪、肝不全による死亡例が報告されています1)。
・ユプリズナの投与前にHBV感染の有無を確認し、HBVによる活動性肝炎を有する患者では、肝炎の治療を優先してください。
・ユプリズナの臨床試験ではスクリーニング時にHBV血清検査陽性であった患者が除外されており、HBVの再活性化は認められていませんが、ユプリズナと同様なB細胞減少作用を有する抗CD20モノクローナル抗体製剤によるB型肝炎ウイルスの再活性化のリスクが報告されていることから、ユプリズナの使用にあたっても注意する必要があると考えられます2)。
HBVキャリアの患者又は既往感染者（HBs抗原陰性、かつHBc抗体又はHBs抗体陽性）については、ユプリズナ投与開始前に専門医に相談し、日本肝臓学会「B型肝炎治療ガイドライン」4)などを参考に、モニタリング及び適切な処置を行ってください3)。
| 参考資料： |
1) |
インタビューフォーム Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目 1．警告内容とその理由 |
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2) |
インタビューフォーム Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目 5．重要な基本的注意とその理由 |
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3) |
適正使用ガイド ユプリズナご使用の前に |
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4) |
B型肝炎治療ガイドライン(2022年6月改訂第4版）p.87-89
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［管理番号：16181］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2024年2月 更新 ]
