Q.トプシムローションについて「容器から出てこない」と患者から言われましたが、何故ですか？
A.
高温状態（車内、直射日光下での保管等）にさらされると、トプシムローションの基剤が分離、固化して容器から出なくなることがあります。
患者が薬剤を持ち帰り自宅等に保管する際、高温を避け、貯法に従って室温（1～30℃）に保管するようご指導下さい。
（弊社では、夏季取り扱いの注意喚起のための患者向け資材1)を作成しております。）
また、一度変化を起こした製剤の使用は避けて下さい。基剤が分離すると主薬の均一性が損なわれることがあり、一度分離したものは、再固化・再分散しても主薬の分散性が悪化していることがあります。
【トプシムローションの高温状態での性状変化】
40℃では、6箇月間の保存で性状に異常は認められませんでした2)。45℃以上の場合、1時間以上保存すると基剤が分離し、その検体を室温に戻すと、分離成分の凝固が認められました3)。
| 参考資料： |
1) |
患者用資材「高温注意患者シート」 |
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2) |
インタビューフォーム Ⅳ．製剤に関する項目 5．製剤の各種条件下における安定性 |
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3) |
トプシムローション 安定性試験結果（社内資料） |
［管理番号：16319］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2024年4月 更新 ]
「製品Ｑ＆Ａ」は、医療関係者の皆様からよくご質問頂く事項をとりまとめたものです。
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