A.
妊婦への投与について、電子化された添付文書には、以下の記載があります。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（マウス、ラット、ウサギ）で催奇形作用等の生殖毒性が報告されている。また、ヒトで胎盤を通過して胎児に移行し、新生児に嘔吐、神経過敏等の症状があらわれることがある。
16. 薬物動態
16.3 分布
16.3.4 胎児への移行性
12例の喘息を有する母親の妊娠中の平均血清中テオフィリン濃度は9.69μg/mLであり、同時に得られた平均臍帯血テオフィリン濃度は10.21μg/mLであり、有意差を認めなかった1)。
| 参考資料： |
1) |
Labovitz E, Spector S：JAMA／247／6／00786～00788／1982 |
［管理番号：5966］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2024年11月 更新 ]
