A.
高齢者への投与について、電子化された添付文書には、以下の記載があります。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.8 高齢者
副作用の発現に注意し、慎重に投与すること。高齢者では、非高齢者に比べ最高血中濃度の上昇及びAUCの増加が認められたとの報告がある。
●テオドール錠100mg×2錠を12時間ごとに9回連続経口投与した場合の薬物動態パラメータは、65歳以上の健康高齢者（16例）および20～34歳の健康非高齢者（16例）において、それぞれCmaxが10.3±2.3μg/mLおよび8.7±2.2μg/mL、AUC96→108が111.6±24.7μg・h/mLおよび93.1±25.5μg・h/mLであり、健康高齢者では血中濃度が約20%上昇することが認められました1)。
●高齢者を対象とした特定使用成績調査（テオドール錠および顆粒）では、調査症例3,652例中167例（4.57%）に副作用が認められました。
副作用の種類は、悪心・嘔気40件（1.10%）、食欲不振22件（0.60%）、血清尿酸値上昇15件（0.41%）、腹痛14件（0.38%）、動悸14件（0.38%）等でした2)。
| 参考資料： |
1) |
テオドール錠の高齢者における薬物動態に関わる資料（社内資料） |
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2) |
インタビューフォーム Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目 8．副作用 |
［管理番号：15708］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2024年11月 更新 ]
