タリオンQ&A

Q.授乳婦へのタリオンの投与は?

A.
授乳婦への投与について、電子化された添付文書には、以下の記載があります。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験(ラット)で乳汁中への移行が報告されている。

【乳汁への移行性】1)
14
C-ベポタスチン3mg/kgを分娩後11日の授乳ラットに経口投与したところ、乳汁中放射能濃度は投与後1時間にCmaxの0.40μg eq./mLに達した後t1/2 2.9時間(投与後2~8 時間)及び6.0時間(8~24時間)で減少しました。投与後48時間では検出限界以下でした。

授乳婦に投与したときの母乳への移行性や有効性・安全性について、弊社で検討した臨床データはありません。
参考資料: 1) 築本 美喜子 他:薬物動態/12/5/00439~00459/1997 

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[管理番号:6318]

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[ 2024年1月 更新 ]

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