Q.授乳婦へのタリオンの投与は?
A.
授乳婦への投与について、電子化された添付文書には、以下の記載があります。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験(ラット)で乳汁中への移行が報告されている。
【乳汁への移行性】1)
14C-ベポタスチン3mg/kgを分娩後11日の授乳ラットに経口投与したところ、乳汁中放射能濃度は投与後1時間にCmaxの0.40μg eq./mLに達した後t1/2 2.9時間(投与後2~8 時間)及び6.0時間(8~24時間)で減少しました。投与後48時間では検出限界以下でした。
授乳婦に投与したときの母乳への移行性や有効性・安全性について、弊社で検討した臨床データはありません。
参考資料: |
1) |
築本 美喜子 他:薬物動態/12/5/00439~00459/1997 |
[管理番号:6318]
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2024年11月 更新 ]
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