Q.タリオン錠の無包装状態での安定性は？
A.
試験成績は以下の通りです。
本試験成績は、外観や含量等の変化を調べた結果であり、人へ投与した場合の安全性等を確認したものではありません。
＜タリオン錠5mg、10mg共通＞1) | | 保存条件 | 保存形態 | 保存期間 | 結果 |
| 温度 | 50℃ | ガラス瓶（開栓） | 3箇月 | 類縁物質（規格なし）のわずかな増加が認められた。 |
| 湿度 | 25℃、86％RH | ガラス瓶（開栓） | 3箇月 | 水分（規格なし）の増加及び硬度（規格なし）の低下が認められた。 |
| 40℃、75％RH | ガラス瓶（開栓） | 3箇月 | 変化なし |
| 光 | D65蛍光ランプ | シャーレ
（ポリ塩化ビニリデンフィルムで覆う） | 120万
lx・hr | 変化なし |
試験項目：性状、確認試験、硬度、水分、含量均一性試験、溶出試験、分解物の検索、含量
なお、一包化について検討したデータはございません。
キーワード：分包、開封後、裸状態
| 参考資料： |
1) |
インタビューフォーム Ⅳ．製剤に関する項目 4．製剤の各種条件下における安定性 |
［管理番号：6302］
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[ 2024年1月 更新 ]
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