A.
ステラーラ®皮下注シリンジの承認された用法及び用量は、ステラーラ®点滴静注による導入療法後の維持療法です。
ステラーラ®による導入療法を皮下注射で開始したり、他剤による導入療法を行った後の維持療法としてステラーラ®を皮下注射したりすることは、承認された用法及び用量外です。ステラーラ®点滴静注による導入療法から開始して下さい。
※電子化された添付文書（ステラーラ®皮下注）
4. 効能又は効果
〇中等症から重症の活動期クローン病の維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）
〇中等症から重症の潰瘍性大腸炎の維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）
6. 用法及び用量
〈クローン病/潰瘍性大腸炎〉
ウステキヌマブ（遺伝子組換え）の点滴静注製剤を投与8週後に、通常、成人にはウステキヌマブ（遺伝子組換え）として90mgを皮下投与し、以降は12週間隔で90mgを皮下投与する。なお、効果が減弱した場合には、投与間隔を8週間に短縮できる。
7. 用法及び用量に関連する注意
〈クローン病/潰瘍性大腸炎〉
7.3 ウステキヌマブ（遺伝子組換え）点滴静注製剤による導入療法の初回投与8週後に、本剤の皮下投与を開始すること。（導入療法における用法・用量は、ウステキヌマブ（遺伝子組換え）の点滴静注製剤の電子添文を参照すること。）
［管理番号：17088］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2024年8月 更新 ]
