Q.ステラーラ®皮下注シリンジを一度室温に戻した後、再度冷所に保存することはできますか？
A.
ステラーラ
®皮下注シリンジの貯法は「2～8℃で保存すること」です。一度室温にした後は冷蔵庫に戻さないで下さい。
【参考】
28～32℃における安定性試験の結果は以下の通りでした
1)。
本検討の保存条件は、メーカーとして推奨する使用方法ではありません。安定性試験の結果はある条件下の結果であり、全ての条件下の品質を保証するものではなく、また有効性・安全性等は検討していません。
| 保存条件/保存期間 | 包装形態/表示量 | 試験結果 |
| 28～32℃/1箇月 | プレフィルドシリンジ/45mg製剤 | 規格内 |
試験項目：性状、pH、純度試験、電荷不均一性、不溶性異物、半透明物質、不溶性微粒子、ピストンの移動抵抗、生物活性、含量
一旦、28～32℃で保存した場合は冷蔵庫（2～8℃）に戻さないこと。
キーワード：常温
| 参考資料： |
1) |
インタビューフォーム Ⅳ. 製剤に関する項目 6. 製剤の各種条件下における安定性 |
［管理番号：17085］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2024年9月 更新 ]
「製品Ｑ＆Ａ」は、医療関係者の皆様からよくご質問頂く事項をとりまとめたものです。
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