A.
投与時の不快感軽減のため、投与前に未開封の状態(外箱に入れたままの状態)で冷蔵庫から取り出し、室温に戻すことをお勧めします[1-3]。
製品に同封の取扱説明書に、「ケースは開封せずに処置台の上などの平らな場所に置き、注射する前に30分室温に置いてください。」と記載しています[3]。
ステラーラ®皮下注シリンジの貯法は「2~8℃で保存すること」であり、室温に長時間放置した製剤の安定性は担保されていません。室温に戻した後に置き忘れないように注意して下さい。
また、ステラーラ®は光に対して不安定であることが確認されている[4]ため、遮光保存する必要があります。外箱から取り出すのは注射直前にして下さい[1]。
参考資料: |
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電子化された添付文書 |
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[2] |
適正使用ガイド(クローン病・潰瘍性大腸炎) p.14 |
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[3] |
取扱説明書 |
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[4] |
インタビューフォーム Ⅳ. 製剤に関する項目 6. 製剤の各種条件下における安定性 |
[管理番号:17084]
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[ 2025年7月 更新 ]