A.
皮下注シリンジ・オートインジェクターの注射針部分のカバー（針カバー）には、乾燥天然ゴム（ラテックス類縁物質）が含まれます1)。そのため、厚生労働省の通知2)に基づき、電子化された添付文書（電子添文） 9. 特定の背景を有する患者に関する注意にてラテックスアレルギーに関する注意喚起を図っています。
ラテックスアレルギーの既往歴あるいは可能性のある患者では、アレルギー反応を起こすことがあるため注意してください1)。
電子添文の記載は以下の通りです。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1.7 ラテックス過敏症の既往歴又は可能性のある患者
アレルギー反応を起こすことがあるので注意すること。充填済み注射器の注射針部分のカバーは、乾燥天然ゴム（ラテックス類縁物質）を含む。
| 参考資料： |
1) |
インタビューフォーム Ⅳ．製剤に関する項目 13. 注意が必要な容器・外観が特殊な容器に関する情報 |
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2) |
厚生省医薬安全局安全対策課長通知 医薬安第35号 「天然ゴムを含有する医療用具の添付文書等の記載事項の改訂について」（平成11年3月25日）
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0076.html |
［管理番号：16886］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2024年9月 更新 ]
