Q.高齢者へのシンポニー®の投与は？
A.
電子化された添付文書 9.8 高齢者に「感染症等の副作用の発現に留意し、十分な観察を行うこと。一般に生理機能（免疫機能等）が低下している。」と記載されています。
関節リウマチを対象とした海外3試験（GO-FORWARD試験、GO-BEFORE試験、GO-AFTER試験）の統合解析（16週まで）において、65歳未満、65歳以上、75歳以上の有害事象発現割合は下表の通りでした
1)。
・65歳未満 | | プラセボ群 | シンポニー®群 |
| 有害事象 | 242/378例（64.0%） | 637/957例（66.6%） |
| 重篤な有害事象 | 17/378例（4.5%） | 41/957例（4.3%） |
| 重篤な感染症 | 3/378例（0.8%） | 16/957例（1.7%） |
・65歳以上 | | プラセボ群 | シンポニー®群 |
| 有害事象 | 48/71例（67.6%） | 86/132例（65.2%） |
| 重篤な有害事象 | 4/71例（5.6%） | 7/132例（5.3%） |
| 重篤な感染症 | 2/71例（2.8%） | 5/132例（3.8%） |
・75歳以上 | | プラセボ群 | シンポニー®群 |
| 有害事象 | 12/22例（54.5%） | 16/20例（80.0%） |
| 重篤な有害事象 | 1/22例（4.5%） | 3/20例（15.0%） |
| 重篤な感染症 | 1/22例（4.5%） | 1/20例（5.0%） |
一般に、高齢者では生理機能（免疫機能等）が低下していることにより、副作用が発現しやすくなることが考えられるため、患者の状態を十分に観察し、慎重に投与してください
2)。
| 参考資料： |
1) |
社内資料 |
|
2) |
インタビューフォーム Ⅷ. 安全性（使用上の注意等）に関する項目 6. 特定の背景を有する患者に関する注意 |
［管理番号：16871］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2024年9月 更新 ]
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