A.
ルパフィンの長期投与試験では、最長52週までの投与が実施されました。
■通年性アレルギー性鼻炎患者を対象とした長期投与試験において、副作用は12.5％（9/72例 9件）に認められ、発現率が2％以上であった副作用は、傾眠9.7％（7/72例 7件）でした1)。
■皮膚疾患に伴うそう痒を対象とした長期投与試験において、副作用の発現率は18.0％（37/206例 45件）であり、発現率が2％以上であった副作用は、傾眠14.1％（29/206例 29件）及び口渇2.4％（5/206例 5件）でした。発現率が1％以上の副作用は傾眠および口渇以外に肝機能検査値上昇1.0％（2/206例 2件）でした2)。
| 参考資料： |
1) |
通年性アレルギー性鼻炎患者を対象とした長期投与試験（社内資料） |
|
2) |
皮膚疾患に伴うそう痒を対象とした長期投与試験（社内資料） |
［管理番号：14302］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2023年12月 更新 ]
