Q.小児へのルパフィンの投与は？
A.
電子化された添付文書には、以下の記載があります。
6. 用法及び用量
通常、12歳以上の小児及び成人にはルパタジンとして1回10mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じて、ルパタジンとして1回20mgに増量できる。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.7 小児等
12歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
承認時までに実施された国内の臨床試験においては、12歳未満の小児における使用経験はなく、安全性が確立していません1)。
| 参考資料： |
1) |
インタビューフォーム Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目 6．特定の背景を有する患者に関する注意 |
［管理番号：14284］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2023年12月 更新 ]
「製品Ｑ＆Ａ」は、医療関係者の皆様からよくご質問頂く事項をとりまとめたものです。
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