A.
電子化された添付文書には、以下の記載があります。
9．特定の背景を有する患者に関する注意
9.2 腎機能障害患者
作用が強くあらわれるおそれがある。
リーゼは肝臓で代謝されて尿中及び糞中に排泄されるため、腎障害患者では排泄が遅延する可能性があります1)-3)。
弊社にて腎障害患者・透析患者にリーゼを投与して薬物動態等を検討したデータはありません。
ご参考までに、ヒトでは投与量の約33％が代謝物として60時間で尿中に排泄されましたが、未変化体は投与量の約0.5％以下でした。主に代謝物（3種のエチル基の水酸化体及びそれらのグルクロナイド※）として排泄されました2)3)。
※代謝物は薬理活性を有しますが、その中枢作用はクロチアゼパムに比べれば弱いとされています3)。
| 参考資料： |
1) |
インタビューフォーム Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目 5．慎重投与内容とその理由 |
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2) |
インタビューフォーム Ⅶ．薬物動態に関する項目 6．排泄 |
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3) |
インタビューフォーム Ⅶ．薬物動態に関する項目 5．代謝 |
［管理番号：16378］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2024年5月 更新 ]
