A.
電子化された添付文書に以下の記載があります。該当フィルターについて特定の製品名は紹介しておりません。
14. 適用上の注意
14.2 薬剤投与時の注意
14.2.1 投与器具
本剤は無菌・パイロジェンフリーのインラインフィルター(ポアサイズ1.2ミクロン以下)を用いて投与すること。
レミケードは蛋白製剤であり、溶解・希釈の際に蛋白が凝集して半透明の不溶性微粒子が認められることがあります。凝集物はInfusion reaction(投与時反応)などの副作用やレミケードの抗原性を高める原因となりえることから、不溶性微粒子を除去するため、インラインフィルターを通して投与してください。不溶性微粒子は、インラインフィルターにより除去できること、また、フィルター通過後のレミケードの力価は保持されていることが確認されています[1,2]。
| 参考資料: |
[1] |
インタビューフォーム Ⅷ.安全性(使用上の注意等)に関する項目 11.適用上の注意 |
|
[2] |
インタビューフォーム Ⅴ.治療に関する項目 3.用法及び用量 |
[管理番号:11152]
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2025年11月 更新 ]