A.
レミケード投与中は、生ワクチンによる感染症発現の可能性が否定できないため、接種は避けてください。
電子化された添付文書（電子添文）に以下の記載があります。
8．重要な基本的注意
8.5 本剤治療中は、生ワクチン接種を行わないこと。また、本剤の投与と生ワクチン接種との間隔は十分にあけることが望ましい。やむを得ず生ワクチン接種から本剤の投与まで十分な間隔をあけることができない場合には、リスク・ベネフィットを慎重に判断した上で使用すること。生ワクチンによる感染症発現の可能性が否定できない。
＜参考＞
生ワクチンとレミケード（TNF阻害薬、免疫抑制療法）の間隔について、国内の学会等から以下の情報が示されています。
●生ワクチン接種後のレミケード投与
・関節リウマチに対するTNF阻害薬使用の手引き1)：4週間空ける（米国リウマチ学会のガイドライン2)を参照）
・IBD患者におけるワクチン接種 エキスパートコンセンサス3)：3週間以上は空ける
・小児クローン病治療指針4)：1～3ヶ月空ける
・既存治療で効果不十分な急性期川崎病に対するインフリキシマブの薬事承認と使用の手引き5)：BCG接種後は6ヶ月以上、BCG以外の生ワクチンは3ヶ月以上空ける
●レミケード投与後の生ワクチン接種
・関節リウマチに対するTNF阻害薬使用の手引き1)：TNF阻害薬1回分の投与間隔を空ける（米国リウマチ学会のガイドライン2)を参照）
・IBD患者におけるワクチン接種エキスパートコンセンサス3)：3ヶ月を目安とする
・小児クローン病治療指針4)：3ヶ月空ける
なお、BCG、MRワクチン等の生ワクチンの電子添文では、免疫抑制的な作用を持つ薬剤の投与を受けている者、特に長期あるいは大量投与を受けている者、又は投与中止後6ヶ月以内の者を併用禁忌としています。
| 参考資料： |
1) |
関節リウマチ(RA)に対するTNF阻害薬使用の手引き（2023年3月22日改訂版） |
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2) |
Bass AR, et al.：Arthritis Care Res /75/449～464/2023 |
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3) |
厚生労働科学研究費補助金 難治性疾患政策研究事業「難治性炎症性腸管障害に関する調査研究」：IBD患者におけるワクチン接種 エキスパートコンセンサス（令和4年3月作成）p.30～31 |
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4) |
日本小児栄養消化器肝臓学会・日本小児IBD研究会：小児クローン病治療指針[2019] |
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5) |
日本小児リウマチ学会 他：既存治療で効果不十分な急性期川崎病に対するインフリキシマブの薬事承認と使用の手引き（2016年）
http://www.praj.jp/topics/detail.php?no=1507008843 |
［管理番号：11136］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2024年10月 更新 ]
