ラジカットQ&A

Q.腎機能障害患者へのラジカット内用懸濁液の投与は?

A.
腎機能障害患者への投与について、電子化された添付文書(電子添文)には、以下の記載があります。

2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 重篤な腎機能障害のある患者[8.3.2、8.3.3、9.2.1 参照]

8. 重要な基本的注意
8.3.2 病勢進展に伴う筋萎縮により血清クレアチニン値の低下を認める可能性があるため、一時点の血清クレアチニン値を基準値と比較するのではなく、血清クレアチニン値の推移を確認し、悪化傾向の有無を確認すること。また、BUN値は体内水分量等により変動するため、一時点のBUN値を基準値と比較するのではなく、BUN値の推移を確認し、悪化傾向の有無を確認すること。
8.3.3 筋萎縮のある患者では、投与開始前及び投与中定期的に、血清クレアチニン値・BUN値の測定に加えて、血清シスタチンCによる推定糸球体ろ過量の算出や、蓄尿によるクレアチニンクリアランスの算出等、筋肉量による影響を受けにくい腎機能評価を実施すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.2 腎機能障害患者
9.2.1 重篤な腎機能障害のある患者
投与しないこと。腎機能障害が悪化するおそれがある。
9.2.2 腎機能障害のある患者(重篤な腎機能障害のある患者を除く)
投与に際し全身管理を徹底すること。急性腎障害や腎機能障害の悪化を来すことがある。特に注射剤で、投与前のBUN/クレアチニン比が高い患者では致命的な経過をたどる例が多く報告されている。

脳梗塞急性期に対する注射剤の投与中又は投与後に重篤な腎機能障害があらわれた症例(ラジカットとの因果関係が否定できない死亡症例を含む)が報告されたことから、剤形に関わらず、重篤な腎機能障害のある患者は禁忌に設定されています1)。推定糸球体濾過量(eGFR)が30mL/min/1.73m2未満の患者で腎機能障害発現率が高い結果が得られている2)3)ことを目安に、リスク・ベネフィットを勘案した上で投与可否をご判断ください。投与する場合は、投与中も定期的に腎機能検査を行ってください。


キーワード:腎障害
参考資料: 1) インタビューフォーム Ⅷ.安全性(使用上の注意等)に関する項目 2.禁忌内容とその理由
2) ラジカット注30mg、ラジカット点滴静注バッグ30mg 適正使用のために(2011年9月)
3) ラジカット注30mg 適正使用のために(2009年8月)

[管理番号:17052]

※電子添文はこちらよりご覧いただけます

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[ 2024年7月 更新 ]

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