Q.妊婦へのオキナゾール腟錠の投与は?
A.
妊婦への投与について、電子化された添付文書には、以下の記載があります。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊娠12週未満の妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。
動物試験においてオキシコナゾール硝酸塩は催奇形性及び次世代に及ぼす影響は認められていません。臨床試験においてオキナゾール腟錠が投与された症例について追跡を行ったところ異常は認められませんでしたが、妊娠初期の症例に投与したデータが少ないので、注意が必要と考えられます[1]。
参考資料: |
[1] |
インタビューフォーム Ⅷ.安全性(使用上の注意等)に関する項目 6.特定の背景を有する患者に関する注意 |
[管理番号:3388]
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2025年9月 更新 ]
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