Q.妊婦へのオキナゾール腟錠の投与は？
A.
妊婦への投与について、電子化された添付文書には、以下の記載があります。
9.5 妊婦
妊娠12週未満の妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。
動物試験において硝酸オキシコナゾールは催奇形性及び次世代に及ぼす影響は認められていません。臨床試験において本剤が投与された症例について追跡を行ったところ異常は認められませんでしたが、妊娠初期の症例に投与したデータが少ないので、注意が必要と考えられます1)。
| 参考資料： |
1) |
インタビューフォーム Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目 10．妊婦、産婦、授乳婦等への投与 |
［管理番号：3388］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2024年10月 更新 ]
「製品Ｑ＆Ａ」は、医療関係者の皆様からよくご質問頂く事項をとりまとめたものです。
製品の適正使用に関する参考情報であり、すべての事例にあてはまるものではございません。
そのため、本Ｑ＆Ａの利用に伴って生じた結果につきましては責任を負いかねますのでご了承ください。
その他のお問い合わせは、弊社くすり相談センターまたは担当MRにいただきますようお願いします。
