A.
腎機能障害患者への投与について、電子化された添付文書には、以下の記載があります。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.2 腎機能障害患者
9.2.1 重篤な腎機能障害のある患者
排泄が遅延するおそれがある。
16. 薬物動態
16.6 特定の背景を有する患者
16.6.1 腎機能障害患者における薬物動態
腎機能障害患者（外国人）10例（平均クレアチニンクリアランス：16.6mL/min）にモダフィニル200mgを単回経口投与したとき、健康成人男性（外国人）に比し、血漿中未変化体の薬物動態パラメータに変化はなかったが、不活性代謝物であるモダフィニルアシッドのCmax、AUC0-∞の増加が認められた。
透析患者に投与した時の有効性・安全性について検討したデータはありません。血液透析または腹膜透析で除去されるか否かは不明です。
［管理番号：6276］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2024年9月 更新 ]
