A.
肝機能障害患者への投与について、電子化された添付文書には、以下の記載があります。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.3 肝機能障害患者
9.3.1 重篤な肝機能障害のある患者
低用量から投与を開始するなど慎重に投与すること。高い血中濃度が持続し副作用が発現するおそれがある。
16. 薬物動態
16.6 特定の背景を有する患者
16.6.2 肝機能障害患者における薬物動態
肝機能障害患者（外国人）9例にモダフィニル200mgを8日間経口投与したとき、健康成人男性（外国人）に比し、未変化体のCmax、AUC0-∞が有意に増加した。主たる代謝物であるモダフィニルアシッドは、健康成人男性に比し、投与1日目にCmax、AUC0-12の有意な低下、Tmaxの有意な延長が認められたが、投与8日目では差は認められなかった。
［管理番号：6245］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2024年9月 更新 ]
