Q.妊婦へのモディオダールの投与は?
A.
妊婦への投与について、電子化された添付文書には、以下の記載があります。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。ウサギの生殖発生毒性試験の高用量群(180mg/kg/日)において胎児に眼瞼開裂、前・後肢の内側転回、指の癒合が報告されている。
臨床での妊婦への投与に関する安全性情報は少なく、妊娠中の投与に関する安全性は確立していません1)。
参考資料: |
1) |
インタビューフォーム Ⅷ.安全性(使用上の注意等)に関する項目 6.特定の背景を有する患者に関する注意 |
[管理番号:6221]
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2024年9月 更新 ]
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