A.
授乳婦への投与について、電子化された添付文書には、以下の記載があります。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.6 授乳婦
授乳中の女性には本剤投与中は授乳しないことが望ましい。動物実験（ラット）において、モダフィニルが乳汁中に移行することが認められている。
【乳汁への移行性】1)
分娩後9日あるいは10日の哺育中ラットに環[14C]モダフィニル30mg/kgを単回経口投与した時の乳汁中放射能濃度は、最初の測定時間である投与後0.5時間に最高濃度7.66µg eq./mLを示し（母体血漿中放射能濃度の60％）、その後、t1/2 20.20時間で消失した。
授乳婦に投与したときの母乳への移行性や有効性・安全性について、メーカーで検討した臨床データはありません。
| 参考資料： |
1) |
インタビューフォーム Ⅶ．薬物動態に関する項目 5．分布 |
［管理番号：6220］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2024年9月 更新 ]
