Q.モディオダール錠の無包装状態での安定性は？
A.
試験成績は以下の通りです。
本試験成績は、外観や含量等の変化を調べた結果であり、人へ投与した場合の安全性等を確認したものではありません。
＜モディオダール錠100mg＞1) | | 保存条件 | 保存形態 | 保存期間 | 結果 |
| 温度 | 50℃ | 無包装 | 3箇月 | 変化なし |
| 湿度 | 30℃、
75%RH | 無包装 | 3箇月 | 硬度に規格内の変化あり。
その他の項目は変化なし。 |
| 光 | 約2,000lx
室温 | 無包装 | 120万
lx・hr | 変化なし |
試験項目：性状、含量、硬度、溶出試験
なお、一包化について検討したデータはございません。
キーワード：分包、開封後、裸状態
| 参考資料： |
1) |
モディオダール錠100mgの無包装状態での安定性（社内資料） |
［管理番号：16304］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2024年9月 更新 ]
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