Q.小児へのクレメジンの投与は?
A.
小児用量として承認されたものはありません。
小児への投与について、電子化された添付文書には、以下の記載があります。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
<参考>
保存療法期の小児慢性腎不全患者を対象とした小児使用成績調査1)
96週の有効性解析対象37例(判定不能の1例を除く)における全般改善度は、改善以上が61.1%(22/36例)、やや改善以上が75.0%(27/36例)でした。
96週までの調査期間を通じて、安全性解析対象49例において副作用は報告されませんでした。
参考資料: |
1) |
酒井 糾 他:腎と透析/45/1/00115~00133/1998 |
[管理番号:8273]
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2024年8月 更新 ]
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