A.
排泄について、電子化された添付文書には、以下の記載があります。
16. 薬物動態
16.5 排泄
健康成人男子(4例)に14C標識したフィンゴリモド4.47mgを単回経口投与したとき、投与量の約81%が不活性代謝物として尿中に排泄され、未変化体及びリン酸化体は尿中には排泄されなかった。糞中には投与放射能量の約11%が排泄され、未変化体及びリン酸化体はそれぞれ投与量の2.4%及び1.7%であった。単回投与後34日間の回収率は投与量の89%であった1)(外国人のデータ)。
※イムセラの用法及び用量は、「通常、成人にはフィンゴリモドとして1日1回0.5mgを経口投与する。」です。
参考資料: |
1) |
ヒトADME試験に関わる資料(社内資料) |
[管理番号:9342]
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2024年12月 更新 ]