イムセラQ&A

Q.イムセラは食事の影響を受けますか?

A.
食事の影響について、電子化された添付文書には、以下の記載があります。

​16.2.1 食事の影響
健康成人男子(29例)にフィンゴリモド1.25mgを空腹時又は高脂肪食摂取後30分に単回経口投与したとき、未変化体のCmax及びAUC並びにリン酸化体のAUCに食事の影響は認められなかったが、リン酸化体のCmaxは食事により34%低下した。また、未変化体及びリン酸化体ともに食事により吸収が遅延した1)(外国人のデータ)。

※イムセラの用法及び用量は、「通常、成人にはフィンゴリモドとして1日1回0.5mgを経口投与する。」です。服薬のタイミングに関する規定はありません。
参考資料: 1) 食事の影響に関わる資料(社内資料)

[管理番号:9336]

※電子添文はこちらよりご覧いただけます

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[ 2024年1月 更新 ]

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