イムセラQ&A

Q.イムセラカプセルの無包装状態での安定性は?

A.
試験成績は以下の通りです。
本試験成績は、外観や含量等の変化を調べた結果であり、人へ投与した場合の安全性等を確認したものではありません。

<イムセラカプセル0.5mg>1)2)
  保存条件 保存形態 保存期間 結果
湿度 25℃、60%RH シャーレ
(開放)
3箇月 変化なし
無包装 120万lx・hr
200W・h/m2
変化なし
 試験項目:性状、類縁物質、溶出性、含量


イムセラカプセルの貯法は「25℃以下に保存」です。

なお、他剤との一包化について検討したデータはございません。


キーワード:分包、開封後、裸状態
参考資料: 1) イムセラカプセル0.5mg 無包装状態の安定性試験成績(社内資料)
2) イムセラカプセル0.5mg 光安定性試験成績(社内資料)

[管理番号:11189]

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