Q.イムセラの投与中止後に多発性硬化症の増悪(リバウンド)が起こることがありますか?
A.
イムセラ投与中止後のリバウンドについて、電子化された添付文書には、以下の記載があります。
8. 重要な基本的注意
8.8 本剤の投与中止後に、投与開始前より重度の疾患増悪が報告されており、投与中止後概ね24週までに認められている。投与を中止する場合には、重度の疾患増悪に留意すること。
投与中止後に重度の疾患増悪が発現した症例における、中止から発現までの期間は、投与中止後12週以内が64.5%、12週経過~24週以内が31.2%、24週経過後が4.3%でした(国内外の市販後データ)1)。
参考資料: |
1) |
注意事項等情報改訂のお知らせ(2021年12月) |
[管理番号:11171]
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2024年12月 更新 ]
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