Q.ヘルベッサーRカプセルを脱カプセルして投与することは可能ですか?
A.
脱カプセルについて、電子化された添付文書には、以下の記載があります。
14.1 薬剤交付時の注意
14.1.2 カプセルを開けず、また、かみ砕かずに服用するよう指導すること。徐放性が損なわれるおそれがある。
カプセル剤を脱カプセルして投与することは、承認外の用法となります。
ヘルベッサーRカプセルを脱カプセルして投与することは避けて下さい。
なお、本剤のカプセル自体は徐放構造ではなく、カプセル内に有効成分(ジルチアゼム塩酸塩)を含む速放性ビーズ(粒)と徐放性ビーズ(粒)を一定割合で充填した硬カプセルです。
[管理番号:9943]
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[ 2024年8月 更新 ]
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