A.
ヘルベッサー錠30mg×3回/日に対して、ヘルベッサーRカプセル100mg×1回/日の用量が換算の目安となります。
健康成人6例に、ヘルベッサーRカプセル（100mg×1日/回）およびヘルベッサー錠（30mg×3回/日）をそれぞれ7日間連続投与したとき、ヘルベッサーRカプセルのヘルベッサー錠に対する7日目のAUC24の比は1.0となり、両製剤間のAUCに有意差は認められませんでした。また、7日目のCmaxにも有意差は認められませんでした1)。（製剤、被験者、投与回を要因とする分散分析法）
また、本態性高血圧症2)、狭心症3)-5)を対象とした臨床比較試験の結果、ヘルベッサーRカプセル1日1回投与とヘルベッサー錠1日3回投与の有用度に有意差は認められない1)4)5)か、通常用量ではヘルベッサーRカプセルの方が「有用」と判定された症例が有意に多かった試験でも、増量後には両製剤間に有意差はみられませんでした3)※。（Wilcoxonの順位和検定/Mann-Whitney検定）
※当該試験では、ヘルベッサーRカプセルおよびヘルベッサー錠をそれぞれ100mg/回および30mg/回（通常用量）で2週間投与した後、増量し、それぞれ200mg/回および60mg/回で2週間投与しました3)。
| 参考資料： |
1) |
甲斐沼 正 他：臨床と研究／64／12／4003～4013／1987 |
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2) |
尾前 照雄 他：臨床医薬／5／S2／00063～00080／1989 |
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3) |
新谷 博一 他：臨床医薬／5／S2／00233～00254／1989 |
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4) |
神原 啓文 他：臨床医薬／5／S2／00199～00213／1989 |
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5) |
金澤 知博 他：循環器科／26／3／00327～00344／1989 |
［管理番号：6565］
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[ 2024年8月 更新 ]
