A.
ヘルベッサー錠30mg×3回/日に対して、ヘルベッサーRカプセル100mg×1回/日の用量が換算の目安となります。
健康成人6例に、ヘルベッサーRカプセル（100mg×1日/回）およびヘルベッサー錠（30mg×3回/日）をそれぞれ7日間連続投与したとき、ヘルベッサーRカプセルのヘルベッサー錠に対する7日目のAUC24の比は1.0となり、両製剤間のAUCに有意差は認められませんでした。また、7日目のCmaxにも有意差は認められませんでした[1]。（製剤、被験者、投与回を要因とする分散分析法）
また、本態性高血圧症[2]、狭心症[3-5]を対象とした臨床比較試験の結果、ヘルベッサーRカプセル1日1回投与とヘルベッサー錠1日3回投与の有用度に有意差は認められない[1,4,5]か、通常用量ではヘルベッサーRカプセルの方が「有用」と判定された症例が有意に多かった試験でも、増量後には両製剤間に有意差はみられませんでした[3]※。（Wilcoxonの順位和検定/Mann-Whitney検定）
※当該試験では、ヘルベッサーRカプセルおよびヘルベッサー錠をそれぞれ100mg/回および30mg/回（通常用量）で2週間投与した後、増量し、それぞれ200mg/回および60mg/回で2週間投与しました[3]。
| 参考資料： |
[1] |
甲斐沼 正 他：臨床と研究／64／12／4003～4013／1987 |
|
[2] |
尾前 照雄 他：臨床医薬／5／S2／00063～00080／1989 |
|
[3] |
新谷 博一 他：臨床医薬／5／S2／00233～00254／1989 |
|
[4] |
神原 啓文 他：臨床医薬／5／S2／00199～00213／1989 |
|
[5] |
金澤 知博 他：循環器科／26／3／00327～00344／1989 |
［管理番号：6565］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2025年11月 更新 ]
