A.
電子化された添付文書(電子添文) 9.5 妊婦に以下の記載があります。
9.5.1 妊娠3カ月以内又は妊娠を希望する女性
投与する場合には、用法・用量に留意し、本剤によるビタミンAの投与は5000IU/日未満に留めるなど必要な注意を行うこと。外国において、妊娠前3カ月から妊娠初期3カ月までにビタミンAを10000IU/日以上摂取した女性から出生した児に、頭蓋神経堤などを中心とする奇形発現の増加が推定されたとする疫学調査結果がある。
9.5.2 妊婦(妊娠3カ月以内の女性を除く)
治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.5.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性
ビタミンD過剰にならないように、慎重に投与すること。
<参考>
製剤毎のビタミンA含有量(電子添文より)
・フルカリック1号輸液(903mL)、フルカリック2号輸液(1003mL)、フルカリック3号輸液(1103mL)には1,650IU含有。
・フルカリック1号輸液(1354.5mL)、フルカリック2号輸液(1504.5mL)には2,475IU含有。
[管理番号:15750]
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2023年11月 更新 ]