Q.遅発性ジスキネジア（TD）の罹病期間でジスバルの効果に差はありますか？
A.
国内第Ⅱ/Ⅲ相試験におけるサブグループ解析で、TDの罹病歴が2年以上と2年未満の2つのグループに分けて解析した結果、罹病期間の区分で有効性に差は認められませんでした
1)。
| | ジスバル40mg群 vs. プラセボ群 |
ｎ数
40mg | ｎ数
プラセボ | 平均の差 | 95％信頼区間 |
| 下限 | 上限 |
| 2年未満 | 29 | 45 | -2.0 | -3.5 | -0.4 |
| 2年以上 | 39 | 35 | -2.3 | -3.7 | -1.0 |
| | ジスバル80mg vs. プラセボ群 |
ｎ数
80mg | ｎ数
プラセボ | 平均の差 | 95％信頼区間 |
| 下限 | 上限 |
| 2年未満 | 23 | 45 | -3.7 | -5.4 | -2.0 |
| 2年以上 | 34 | 35 | -3.4 | -4.8 | -2.1 |
| 参考資料： |
1) |
遅発性ジスキネジア患者を対象とした国内第Ⅱ/Ⅲ相試験（社内資料）（承認時評価資料） |
［管理番号：16598］
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[ 2023年11月 更新 ]
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