Q.ジスバルを休薬すると、遅発性ジスキネジアの症状が再発・再燃しますか？
A.
ジスバルを休薬・中止した後の症状の再発・再燃について検討した日本人のデータはありません。
ご参考までに、国内第Ⅱ/Ⅲ相試験では、投与16、32、48週後と投与終了4週後（投与開始から52週後）のAIMS合計スコア（中央評価）
＃のベースラインからの変化量は以下の通りであり、投与終了後は効果の減弱が確認されました[1]。
＃：AIMS合計スコア（項目1～7：録画ビデオに基づく中央評価）
各評価時点のAIMS合計スコア（中央評価）のベースラインからの平均変化量（平均値±標準偏差） | | 投与前
（ベースライン値） | 投与16週後 | 投与32週後 | 投与48週後 | 投与52週後
（投与終了4週後） |
ジスバル
40mg群 | 7.9±4.1
（ｎ＝125） | -3.0±3.8
（n＝93） | -3.5±3.9
（n＝80） | -3.7±4.2
（n＝64） | -0.6±3.6
（ｎ＝65） |
ジスバル
80mg群 | 7.6±4.2
（ｎ＝124） | -5.2±4.3
（n＝72） | -5.6±4.3
（n＝57） | -5.7±4.6
（n＝49） | -0.5±4.1
（ｎ＝47） |
| 参考資料： |
[1] |
遅発性ジスキネジア患者を対象とした国内第Ⅱ/Ⅲ相試験（社内資料）（承認時評価資料） |
［管理番号：16596］
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[ 2025年10月 更新 ]
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