Q.ジスバルを休薬すると、症状が再発・再燃しますか?
A.
国内第Ⅱ/Ⅲ相試験では、投与16、32、48週後と投与終了4週後(投与開始から52週後)のAIMS合計スコア(中央評価)#のベースラインからの変化量は以下のとおりでした。投与終了後は効果が減弱し、効果の持続にはジスバルの継続的な投与が重要と考えられます
1)。
#:AIMS合計スコア(項目1~7:録画ビデオに基づく中央評価)
各評価時点のAIMS合計スコア(中央評価)のベースラインからの平均変化量(平均値±標準偏差)
| 投与前 (ベースライン値) | 投与16週後 | 投与32週後 | 投与48週後 | 投与52週後 (投与終了4週後) |
ジスバル40mg群 | 7.9±4.1 (n=125) | -3.0±3.8 (n=93) | -3.5±3.9 (n=80) | -3.7±4.2 (n=64) | -0.6±3.6 (n=65) |
ジスバル80mg群 | 7.6±4.2 (n=124) | -5.2±4.3 (n=72) | -5.6±4.3 (n=57) | -5.7±4.6 (n=49) | -0.5±4.1 (n=47) |
参考資料: |
1) |
遅発性ジスキネジア患者を対象とした国内第Ⅱ/Ⅲ相試験(社内資料)(承認時評価資料) |
[管理番号:16596]
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[ 2023年11月 更新 ]
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